у картинках і двох словах
Що це і навіщо
Тапінароф — крем без гормонів від псоріазу та атопічного дерматиту (екземи). Його наносять на шкіру один раз на день.
- Це не гормональна мазь
- Шкіру він не стоншує
- Мазати можна довго — і на обличчя, і в складки
Чому «без гормонів» — це так важливо
Гормональна мазь допомагає швидко, але при тривалому застосуванні стоншує шкіру. Тому лікар ставить межі: «два тижні, не довше», «на обличчя не можна».
- А псоріаз і екзема — надовго, лікуватися доводиться роками
- Тапінароф шкіру не стоншує
- Тому в нього немає обмежень ні за терміном, ні за площею, ні за місцем
Як він працює
У клітинах шкіри є «датчик», який налаштовує її захист і запалення. При псоріазі та екземі налаштування збите. Крем повертає шкірі її власну нормальну роботу.
- Шкіра виробляє більше білків, які тримають її захисний шар
- Запалення вщухає, але захист шкіри не вимикається повністю
- Молекулу знайшли в природі — у бактерій, що живуть разом із крихітними черв’ячками
При псоріазі
У дорослих із псоріазом шкіра з цим кремом помітно частіше, ніж із таким самим кремом без ліків, ставала чистою або майже чистою.
- Майже за рік лікування в багатьох шкіра стала повністю чистою
- Можна мазати й там, де гормональну мазь не можна: обличчя, складки
Перевіряли на людях. Перевіряли на людях: у великих дослідженнях із дорослими, які мали псоріаз.
При атопічному дерматиті
У дорослих і дітей із двох років шкіра з кремом частіше, ніж із таким самим кремом без ліків, ставала чистою або майже чистою. Свербіж зменшувався швидко.
- Атопічний дерматит — це екзема
- Майже за рік у більшості шкіра хоча б раз ставала чистою або майже чистою
- У дітей ця хвороба найчастіше на обличчі, шиї та в складках — туди крем мазати можна
Перевіряли на людях. Перевіряли на людях: на дорослих і дітях починаючи з двох років.
Після відміни — місяці спокою
Коли шкіра ставала повністю чистою, крем відміняли й просто спостерігали. До повернення висипань у середньому минали місяці.
- При псоріазі ця перерва була довшою, ніж при екземі
- Для крему це рідкість: зазвичай після відміни хвороба повертається за тижні
Як мазати
Крем наносять один раз на день. Мажуть не постійно, а до чистої шкіри; потім перерва, а якщо висипання повернулися — починають знову.
- Можна на обличчя, шию і в складки
- При псоріазі — дорослим із 18 років
- При атопічному дерматиті — з двох років
Що може з’явитися
Найчастіше — фолікуліт: дрібні запалені вузлики біля коренів волосся, зазвичай на закритих ділянках тіла. Він буває часто, тож знати про нього варто до першого нанесення.
- Зазвичай він легкий і рідко змушує кинути лікування
- Рідше буває реакція шкіри на сам крем
- Іноді — головний біль, нежить, застуда
Перевіряли на людях. При екземі через побічні ефекти лікування кидали навіть рідше, ніж із таким самим кремом без ліків.
Кому спершу до лікаря
Крем лікує шкіру ззовні. Буває, що одного крему замало й потрібне лікування, яке діє на весь організм, — його добирає лікар.
- Висипання займають помітно більше ніж п’яту частину шкіри
- Псоріаз із болем у суглобах: на суглоби крем не діє
- Псоріаз із гнійничками або з почервонінням майже всієї шкіри
Важливо. Призначення крему і схему лікування визначає лікар.
Якщо однією фразою
Тапінароф — крем без гормонів від псоріазу та екземи: шкіру не стоншує, його мажуть раз на день, можна довго й на обличчя. Про фолікуліт варто знати заздалегідь.
Головне
Тапінароф (торгова назва VTAMA) — крем 1% без гормонів, перший модулятор арилвуглеводневого рецептора (AhR): його наносять раз на добу, атрофії шкіри він не спричиняє, тому лімітів за тривалістю, площею й локалізацією немає — зокрема обличчя і складки.
| При чому | Чим допомагає | Що показали дослідження на людях |
|---|---|---|
| Бляшковий псоріаз у дорослих | лагодить шкірний бар’єр і приглушає інтерлейкін-17 — провідний шлях запалення при псоріазі | PSOARING 1 і 2, 1025 дорослих, 12 тижнів: чиста або майже чиста шкіра у 35,4% і 40,2% проти 6,0% і 6,3% на основі крему [1]; PSOARING 3, 40 тижнів: повністю чиста шкіра у 40,9%; у тих, хто її досяг, після відміни до повернення висипань минало в середньому 130 днів [2] |
| Атопічний дерматит середньої тяжкості й тяжкий у дорослих і дітей з 2 років | посилює вироблення бар’єрних білків філагрину та лорикрину й приглушає інтерлейкіни 4 і 13 | ADORING 1 і 2, 813 пацієнтів, 8 тижнів: відповідь у 45,4% і 46,4% проти 13,9% і 18,0%, свербіж зменшувався швидко [3]; ADORING 3, 48 тижнів: повністю чиста шкіра у 51,9%; у тих, хто її досяг, перша перерва без лікування тривала в середньому 79,8 дня [4] |
Чим допомагає
Гормональна мазь працює швидко і передбачувано. Проблема не в ефективності, а в тому, що в неї вбудований лічильник: тривале застосування стоншує шкіру, залишає стрії та розширені судини, а на обличчі легко дає періоральний дерматит.
Тому лікар завжди ставить межу: «два тижні, не довше», «на обличчя не можна», «на велику площу не можна». А псоріаз і атопічний дерматит — хвороби хронічні, лікуватися доводиться роками. З цього розриву виросла і «стероїдофобія» в пацієнтів, і головна незакрита ніша в дерматології: негормональний зовнішній засіб, яким можна користуватися довго і всюди.
Як він працює
Тапінароф — синтетичний аналог стильбену, який виробляють бактерії роду Photorhabdus, що живуть у симбіозі з нематодами. Молекулу не сконструювали за столом хіміка, а знайшли в природній сировині й довели до лікарської форми.
Її мішень — арилвуглеводневий рецептор (AhR), датчик усередині клітини. Еволюційно він читає хімічні сигнали середовища: продукти розпаду триптофану, речовини з рослинної їжі, метаболіти шкірної мікрофлори. Через нього шкіра налаштовує одразу дві речі — міцність бар’єра і рівень запалення. При псоріазі та екземі це налаштування збите.
Гормональна мазь діє як вимикач верхнього світла: гасить запалення повністю, разом із корисною активністю. І що довше тримаєш вимкненим, то сильніше «вицвітає» сама кімната — це і є атрофія шкіри.
Тапінароф — не вимикач, а регулятор, що повертає шкірі її власну заводську програму. Активуючи AhR, він посилює вироблення бар’єрних білків філагрину та лорикрину — тих самих, яких при атопічному дерматиті генетично бракує, — і водночас приглушує запальний сигнал: інтерлейкін-17 при псоріазі, інтерлейкіни 4 і 13 при екземі. Додатково запускається антиоксидантний захист клітини.
Звідси логіка двох показань одразу: бар’єр лагодиться в обох випадках, а гаситься той шлях запалення, який у конкретній хворобі провідний.
| Тапінароф | Топічні стероїди | Інгібітори кальциневрину | Інгібітори ФДЕ-4 | |
|---|---|---|---|---|
| Гормон | Ні | Так | Ні | Ні |
| Атрофія шкіри при тривалому застосуванні | Ні | Так | Ні | Ні |
| Ліміт за тривалістю | Немає | Є | Немає | Немає |
| Обличчя і складки | Дозволено | Обмежено | Дозволено | Дозволено |
| Печіння при нанесенні | Нехарактерне | Ні | Часто на початку | Буває |
| Частота нанесення | 1 раз на добу | 1–2 рази | 2 рази | 1–2 рази |
| Показання | Псоріаз і атопічний дерматит | Обидва | Переважно атопічний дерматит | Переважно атопічний дерматит |
При псоріазі
PSOARING 1 і 2 (NEJM, 2021) — два однакові дослідження 3-ї фази в дорослих із бляшковим псоріазом від легкого до тяжкого ступеня, площа ураження 3–20% тіла. Основна мета — чиста або майже чиста шкіра з поліпшенням щонайменше на 2 бали до 12-го тижня [1]. У PSOARING 3 (JAAD, 2022) — 40 тижнів відкритого продовження, 763 пацієнти — у тих, хто входив у продовження з ще помітними бляшками (від легких до тяжких), чистої або майже чистої шкіри досягли 58,2% [2].
Найцікавіша цифра — про післядію. Пацієнтів, які дійшли до повністю чистої шкіри, знімали з лікування і просто спостерігали: до повернення висипань без жодної терапії минало в середньому 130 днів — майже чотири місяці. Для зовнішнього засобу це нетипово: зазвичай після відміни хвороба повертається за тижні.
При атопічному дерматиті
ADORING 1 і 2 (JAAD, 2024) — два дослідження 3-ї фази. Відповідь оцінювали за шкалою vIGA-AD (чиста або майже чиста шкіра з поліпшенням щонайменше на 2 бали); поліпшення індексу EASI на 75% і більше — у 55,8% і 59,1% проти 22,9% і 21,2% [3]. В ADORING 3 (JAAD, 2025) — 48 тижнів, 728 пацієнтів — хоча б раз чистої або майже чистої шкіри досягли 81,6% [4].
Місце в лікуванні
| Ситуація | Чим лікують |
|---|---|
| Псоріаз до 20% шкіри, від легкого до тяжкого | Топічні стероїди, аналоги вітаміну D, тапінароф |
| Поширений псоріаз (понад 20% шкіри) | Фототерапія, метотрексат, апреміласт, деукравацитиніб, біологічні препарати |
| Атопічний дерматит, легкий | Емоленти, топічні стероїди короткими курсами, інгібітори кальциневрину |
| Атопічний дерматит середньої тяжкості й тяжкий | Емоленти, топічні стероїди короткими курсами, інгібітори кальциневрину, тапінароф; якщо зовнішнього лікування замало — дупілумаб та інші системні препарати |
Ніша тапінарофу — тривале зовнішнє лікування без гормонів: там, де стероїд уже не можна, бо вичерпаний ліміт, або початково не можна, бо це обличчя, складки чи дитина.
Як застосовувати
| Параметр | Як |
|---|---|
| Форма | Крем 1% |
| Частота | Один раз на добу |
| Площа | Формального обмеження немає |
| Локалізація | Зокрема обличчя, шия, складки |
| Тривалість | Ліміту немає |
| Вік | Псоріаз — з 18 років, атопічний дерматит — з 2 років |
Схема не «мазати постійно», а інтервальна: лікувати до чистої шкіри → відмінити → спостерігати → при поверненні висипань почати заново. Саме так були влаштовані тривалі дослідження, і саме на цій схемі отримані цифри ремісії після відміни.
Кому спершу до лікаря
- При ураженні помітно більше ніж 20% поверхні тіла: питання не в безпеці, а в тому, що зовнішня терапія перестає бути практичною.
- При псоріатичному артриті, пустульозній та еритродермічній формах псоріазу потрібна системна терапія: на суглоби зовнішній засіб не діє.
- Контактний дерматит — 5,5% при псоріазі.
- Головний біль, назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів — у межах кількох відсотків.
У дослідженнях при атопічному дерматиті відмін через небажані явища на тапінарофі було менше, ніж у групі, що отримувала основу крему без діючої речовини.
Підсумок
Тапінароф лагодить шкірний бар’єр і водночас гасить запалення, не спричиняючи атрофії, — тому ним можна лікуватися довго, на будь-якій площі та на обличчі. Два показання: бляшковий псоріаз у дорослих і атопічний дерматит з 2 років; у тих, хто дійшов до повністю чистої шкіри, після відміни до повернення висипань минало в середньому 130 днів при псоріазі та 80 при екземі.
Обговорити терапію можна на консультації; замовити препарат — тут.
Джерела
1. Lebwohl MG, et al. Phase 3 Trials of Tapinarof Cream for Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(24):2219–2229. PMID 34879448
2. Strober B, et al. One-year safety and efficacy of tapinarof cream for the treatment of plaque psoriasis: Results from the PSOARING 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2022;87(4):800–806. PMID 35772599
3. Silverberg JI, et al. Tapinarof cream 1% once daily: Significant efficacy in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and children down to 2 years of age in the pivotal phase 3 ADORING trials. J Am Acad Dermatol. 2024;91(3):457–465. PMID 38777187
4. Bissonnette R, et al. Skin clearance, duration of treatment-free interval, and safety of tapinarof cream 1% once daily: Results from ADORING 3, a 48-week phase 3 open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2025;93(3):707–714. PMID 40383273
5. VTAMA (tapinarof) — інструкція для застосування (US Prescribing Information), Organon.
Застереження
- Прямих порівнянь із сильними гормональними мазями та із системними препаратами на кшталт дупілумабу не проводили: порівняння з основою крему доводить, що працює молекула, але не дозволяє сказати «сильніший» або «слабший».
- Ремісія після відміни — це середні значення у відкритих дослідженнях без групи порівняння; автори зазначають, що показник міг бути занижений методикою спостереження. Гарантувати конкретній людині чотири місяці ремісії не можна.
- Даних довше року мало: найтриваліше дослідження — 48 тижнів при екземі та рік при псоріазі.
- Площа. При псоріазі вивчали ураження від 3 до 20% поверхні тіла; за межами цього діапазону даних мало.
- У дітей молодших за 2 роки препарат не вивчений.
- Віддалена безпека тривалої активації AhR — рецептора, через який діють зокрема діоксини, — виміряна на горизонті років, а не десятиліть. У дослідженнях тривожних сигналів не було, але це різні твердження.
Матеріал ознайомчий. Призначення і схему лікування визначає лікар.
Ключові факти
- Тапінароф (торгова назва VTAMA, Dermavant/Organon) — крем 1% для нанесення один раз на добу, перший представник класу модуляторів арилвуглеводневого рецептора (AhR). FDA схвалило його у травні 2022 року для бляшкового псоріазу в дорослих, а в грудні 2024 року — для атопічного дерматиту в дорослих і дітей починаючи з 2 років.
- Це не гормон і не інгібітор кальциневрину: він не спричиняє атрофії шкіри, тому не обмежений за площею нанесення, тривалістю застосування та локалізацією — зокрема дозволений на обличчя й у складки. Активація AhR посилює вироблення бар’єрних білків філагрину та лорикрину й приглушає інтерлейкін-17 при псоріазі та Th2-цитокіни (інтерлейкіни 4 і 13) при екземі.
- Псоріаз: у PSOARING 1 і 2 (NEJM, 2021) чиста або майже чиста шкіра з поліпшенням щонайменше на 2 бали до 12-го тижня — у 35,4% і 40,2% пацієнтів проти 6,0% і 6,3% на основі крему без діючої речовини; у PSOARING 3 (JAAD, 2022) за 40 тижнів повністю чистої шкіри досягли 40,9%, а в тих, хто дійшов до повністю чистої шкіри, після відміни до повернення висипань минало в середньому 130 днів — майже чотири місяці.
- Атопічний дерматит: в ADORING 1 і 2 (JAAD, 2024) у 813 пацієнтів, зокрема дітей від 2 років, відповідь до 8-го тижня — у 45,4% і 46,4% проти 13,9% і 18,0% у групах порівняння; в ADORING 3 (JAAD, 2025) за 48 тижнів повністю чистої шкіри досягли 51,9%, середня перерва без лікування після першого очищення — 79,8 дня.
- Схема застосування інтервальна: лікувати до чистої шкіри, потім відмінити й спостерігати, при поверненні висипань почати заново. Найчастіша небажана реакція — фолікуліт (22,7% за рік при псоріазі та 12,1% при атопічному дерматиті), зазвичай легкий; про нього попереджають заздалегідь.
