в картинках и двух словах
Что это и зачем
Тапинароф — крем без гормонов от псориаза и атопического дерматита (экземы). Его наносят на кожу один раз в день.
- Это не гормональная мазь
- Кожу он не истончает
- Мазать можно долго — и на лицо, и в складки
Почему «без гормонов» так важно
Гормональная мазь помогает быстро, но при долгом применении истончает кожу. Поэтому врач ставит границы: «две недели, не дольше», «на лицо нельзя».
- А псориаз и экзема — надолго, лечиться приходится годами
- Тапинароф кожу не истончает
- Поэтому у него нет ограничений ни по сроку, ни по площади, ни по месту
Как он работает
В клетках кожи есть «датчик», который настраивает её защиту и воспаление. При псориазе и экземе настройка сбита. Крем возвращает коже её собственную нормальную работу.
- Кожа делает больше белков, которые держат её защитный слой
- Воспаление затихает, но защита кожи не выключается целиком
- Молекулу нашли в природе — у бактерий, живущих вместе с крошечными червями
При псориазе
У взрослых с псориазом кожа с этим кремом заметно чаще, чем с таким же кремом без лекарства, становилась чистой или почти чистой.
- Почти за год лечения у многих кожа стала полностью чистой
- Можно мазать и там, где гормональную мазь нельзя: лицо, складки
Проверяли на людях. Проверяли на людях: в больших исследованиях со взрослыми, у которых был псориаз.
При атопическом дерматите
У взрослых и детей с двух лет кожа с кремом чаще, чем с таким же кремом без лекарства, становилась чистой или почти чистой. Зуд уменьшался быстро.
- Атопический дерматит — это экзема
- Почти за год лечения у большинства кожа хотя бы раз становилась чистой или почти чистой
- У детей эта болезнь чаще всего бывает на лице, шее и в складках — туда крем мазать можно
Проверяли на людях. Проверяли на людях: на взрослых и детях начиная с двух лет.
После отмены — месяцы покоя
Когда кожа становилась полностью чистой, крем отменяли и просто наблюдали. До возвращения высыпаний в среднем проходили месяцы.
- При псориазе этот перерыв был дольше, чем при экземе
- Для крема это редкость: обычно после отмены болезнь возвращается за недели
Как мазать
Крем наносят один раз в день. Мажут не постоянно, а до чистой кожи; потом перерыв, а если высыпания вернулись — начинают снова.
- Можно на лицо, шею и в складки
- При псориазе — взрослым с 18 лет
- При атопическом дерматите — с двух лет
Что может появиться
Чаще всего — фолликулит: мелкие воспалённые узелки у корней волос, обычно на закрытых участках тела. Он бывает часто, поэтому знать о нём стоит до первого нанесения.
- Обычно он лёгкий и редко заставляет бросить лечение
- Реже бывает реакция кожи на сам крем
- Иногда — головная боль, насморк, простуда
Проверяли на людях. При экземе из-за побочных эффектов лечение бросали даже реже, чем с таким же кремом без лекарства.
Кому сначала к врачу
Крем лечит кожу снаружи. Бывает, что одного крема мало и нужно лечение, которое действует на весь организм, — его подбирает врач.
- Высыпания занимают заметно больше пятой части кожи
- Псориаз с болью в суставах: на суставы крем не действует
- Псориаз с гнойничками или с покраснением почти всей кожи
Важно. Назначение крема и схему лечения определяет врач.
Если одной фразой
Тапинароф — крем без гормонов от псориаза и экземы: кожу не истончает, его мажут раз в день, можно долго и на лицо. О фолликулите стоит знать заранее.
Главное
Тапинароф (торговое название VTAMA) — крем 1% без гормонов, первый модулятор арилуглеводородного рецептора (AhR): его наносят раз в сутки, атрофии кожи он не вызывает, поэтому лимитов по длительности, площади и локализации нет — включая лицо и складки.
| При чём | Чем помогает | Что показали исследования на людях |
|---|---|---|
| Бляшечный псориаз у взрослых | чинит кожный барьер и приглушает интерлейкин-17 — ведущий путь воспаления при псориазе | PSOARING 1 и 2, 1025 взрослых, 12 недель: чистая или почти чистая кожа у 35,4% и 40,2% против 6,0% и 6,3% на основе крема [1]; PSOARING 3, 40 недель: полностью чистая кожа у 40,9%; у тех, кто её достиг, после отмены до возврата высыпаний проходило в среднем 130 дней [2] |
| Атопический дерматит средней тяжести и тяжёлый у взрослых и детей с 2 лет | усиливает выработку барьерных белков филаггрина и лорикрина и приглушает интерлейкины 4 и 13 | ADORING 1 и 2, 813 пациентов, 8 недель: ответ у 45,4% и 46,4% против 13,9% и 18,0%, зуд уменьшался быстро [3]; ADORING 3, 48 недель: полностью чистая кожа у 51,9%; у тех, кто её достиг, первый перерыв без лечения длился в среднем 79,8 дня [4] |
Чем помогает
Гормональная мазь работает быстро и предсказуемо. Проблема не в эффективности, а в том, что у неё встроенный счётчик: длительное применение истончает кожу, оставляет стрии и расширенные сосуды, а на лице легко даёт периоральный дерматит.
Поэтому врач всегда ставит границу: «две недели, не дольше», «на лицо нельзя», «на большую площадь нельзя». А псориаз и атопический дерматит — болезни хронические, лечиться приходится годами. Из этого разрыва выросла и «стероидофобия» у пациентов, и главная незакрытая ниша в дерматологии: негормональное наружное средство, которым можно пользоваться долго и везде.
Как он работает
Тапинароф — синтетический аналог стильбена, который вырабатывают бактерии рода Photorhabdus, живущие в симбиозе с нематодами. Молекулу не сконструировали за столом химика, а нашли в природном сырье и довели до лекарственной формы.
Её мишень — арилуглеводородный рецептор (AhR), датчик внутри клетки. Эволюционно он читает химические сигналы среды: продукты распада триптофана, вещества из растительной пищи, метаболиты кожной микрофлоры. Через него кожа настраивает сразу две вещи — прочность барьера и уровень воспаления. При псориазе и экземе эта настройка сбита.
Гормональная мазь действует как выключатель верхнего света: гасит воспаление целиком, вместе с полезной активностью. И чем дольше держишь выключенным, тем сильнее «выцветает» сама комната — это и есть атрофия кожи.
Тапинароф — не выключатель, а регулятор, возвращающий коже её собственную заводскую программу. Активируя AhR, он усиливает выработку барьерных белков филаггрина и лорикрина — тех самых, которых при атопическом дерматите генетически не хватает, — и одновременно приглушает воспалительный сигнал: интерлейкин-17 при псориазе, интерлейкины 4 и 13 при экземе. Дополнительно запускается антиоксидантная защита клетки.
Отсюда логика двух показаний сразу: барьер чинится в обоих случаях, а гасится тот путь воспаления, который в конкретной болезни ведущий.
| Тапинароф | Топические стероиды | Кальциневриновые ингибиторы | Ингибиторы ФДЭ-4 | |
|---|---|---|---|---|
| Гормон | Нет | Да | Нет | Нет |
| Атрофия кожи при длительном применении | Нет | Да | Нет | Нет |
| Лимит по длительности | Нет | Есть | Нет | Нет |
| Лицо и складки | Разрешено | Ограниченно | Разрешено | Разрешено |
| Жжение при нанесении | Нехарактерно | Нет | Часто в начале | Бывает |
| Частота нанесения | 1 раз в сутки | 1–2 раза | 2 раза | 1–2 раза |
| Показания | Псориаз и атопический дерматит | Оба | В основном атопический дерматит | В основном атопический дерматит |
При псориазе
PSOARING 1 и 2 (NEJM, 2021) — два одинаковых исследования 3-й фазы у взрослых с бляшечным псориазом от лёгкой до тяжёлой степени, площадь поражения 3–20% тела. Основная цель — чистая или почти чистая кожа с улучшением минимум на 2 балла к 12-й неделе [1]. В PSOARING 3 (JAAD, 2022) — 40 недель открытого продолжения, 763 пациента — у тех, кто входил в продолжение с ещё заметными бляшками (от лёгких до тяжёлых), чистой или почти чистой кожи достигли 58,2% [2].
Самая интересная цифра — про последействие. Пациентов, дошедших до полностью чистой кожи, снимали с лечения и просто наблюдали: до возврата высыпаний без всякой терапии проходило в среднем 130 дней — почти четыре месяца. Для наружного средства это нетипично: обычно после отмены болезнь возвращается за недели.
При атопическом дерматите
ADORING 1 и 2 (JAAD, 2024) — два исследования 3-й фазы. Ответ оценивали по шкале vIGA-AD (чистая или почти чистая кожа с улучшением минимум на 2 балла); улучшение индекса EASI на 75% и более — у 55,8% и 59,1% против 22,9% и 21,2% [3]. В ADORING 3 (JAAD, 2025) — 48 недель, 728 пациентов — хотя бы раз чистой или почти чистой кожи достигли 81,6% [4].
Место в лечении
| Ситуация | Чем лечат |
|---|---|
| Псориаз до 20% кожи, от лёгкого до тяжёлого | Топические стероиды, аналоги витамина D, тапинароф |
| Распространённый псориаз (больше 20% кожи) | Фототерапия, метотрексат, апремиласт, деукравацитиниб, биологические препараты |
| Атопический дерматит, лёгкий | Эмоленты, топические стероиды короткими курсами, кальциневриновые ингибиторы |
| Атопический дерматит средней тяжести и тяжёлый | Эмоленты, топические стероиды короткими курсами, кальциневриновые ингибиторы, тапинароф; если наружного лечения мало — дупилумаб и другие системные препараты |
Ниша тапинарофа — длительное наружное лечение без гормонов: там, где стероид уже нельзя, потому что исчерпан лимит, или изначально нельзя, потому что это лицо, складки или ребёнок.
Как применять
| Параметр | Как |
|---|---|
| Форма | Крем 1% |
| Частота | Один раз в сутки |
| Площадь | Формального ограничения нет |
| Локализация | Включая лицо, шею, складки |
| Длительность | Лимита нет |
| Возраст | Псориаз — с 18 лет, атопический дерматит — с 2 лет |
Схема не «мазать постоянно», а интервальная: лечить до чистой кожи → отменить → наблюдать → при возврате высыпаний начать заново. Именно так были устроены длительные исследования, и именно на этой схеме получены цифры ремиссии после отмены.
Кому сначала к врачу
- При поражении заметно больше 20% поверхности тела: вопрос не в безопасности, а в том, что наружная терапия перестаёт быть практичной.
- При псориатическом артрите, пустулёзной и эритродермической формах псориаза нужна системная терапия: на суставы наружное средство не действует.
- Контактный дерматит — 5,5% при псориазе.
- Головная боль, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей — в пределах нескольких процентов.
В исследованиях при атопическом дерматите отмен из-за нежелательных явлений на тапинарофе было меньше, чем в группе, получавшей основу крема без действующего вещества.
Итог
Тапинароф чинит кожный барьер и одновременно гасит воспаление, не вызывая атрофии, — поэтому им можно лечиться долго, на любой площади и на лице. Два показания: бляшечный псориаз у взрослых и атопический дерматит с 2 лет; у тех, кто дошёл до полностью чистой кожи, после отмены до возврата высыпаний проходило в среднем 130 дней при псориазе и 80 при экземе.
Обсудить терапию можно на консультации; заказать препарат — здесь.
Источники
1. Lebwohl MG, et al. Phase 3 Trials of Tapinarof Cream for Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(24):2219–2229. PMID 34879448
2. Strober B, et al. One-year safety and efficacy of tapinarof cream for the treatment of plaque psoriasis: Results from the PSOARING 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2022;87(4):800–806. PMID 35772599
3. Silverberg JI, et al. Tapinarof cream 1% once daily: Significant efficacy in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and children down to 2 years of age in the pivotal phase 3 ADORING trials. J Am Acad Dermatol. 2024;91(3):457–465. PMID 38777187
4. Bissonnette R, et al. Skin clearance, duration of treatment-free interval, and safety of tapinarof cream 1% once daily: Results from ADORING 3, a 48-week phase 3 open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2025;93(3):707–714. PMID 40383273
5. VTAMA (tapinarof) — инструкция по применению (US Prescribing Information), Organon.
Оговорки
- Прямых сравнений с сильными гормональными мазями и с системными препаратами вроде дупилумаба не проводилось: сравнение с основой крема доказывает, что работает молекула, но не позволяет сказать «сильнее» или «слабее».
- Ремиссия после отмены — средние значения в открытых исследованиях без группы сравнения; авторы отмечают, что показатель мог быть занижен методикой наблюдения. Гарантировать конкретному человеку четыре месяца ремиссии нельзя.
- Данных дольше года мало: самое длительное исследование — 48 недель при экземе и год при псориазе.
- Площадь. При псориазе изучали поражение от 3 до 20% поверхности тела; за пределами этого диапазона данных мало.
- У детей младше 2 лет препарат не изучен.
- Отдалённая безопасность длительной активации AhR — рецептора, через который действуют в том числе диоксины, — измерена на горизонте лет, а не десятилетий. В исследованиях тревожных сигналов не было, но это разные утверждения.
Материал ознакомительный. Назначение и схему лечения определяет врач.
Ключевые факты
- Тапинароф (торговое название VTAMA, Dermavant/Organon) — крем 1% для нанесения один раз в сутки, первый представитель класса модуляторов арилуглеводородного рецептора (AhR). FDA одобрило его в мае 2022 года для бляшечного псориаза у взрослых, а в декабре 2024 года — для атопического дерматита у взрослых и детей начиная с 2 лет.
- Это не гормон и не кальциневриновый ингибитор: он не вызывает атрофии кожи, поэтому не ограничен по площади нанесения, длительности применения и локализации — в том числе разрешён на лицо и в складки. Активация AhR усиливает выработку барьерных белков филаггрина и лорикрина и приглушает интерлейкин-17 при псориазе и Th2-цитокины (интерлейкины 4 и 13) при экземе.
- Псориаз: в PSOARING 1 и 2 (NEJM, 2021) чистая или почти чистая кожа с улучшением минимум на 2 балла к 12-й неделе — у 35,4% и 40,2% пациентов против 6,0% и 6,3% на основе крема без действующего вещества; в PSOARING 3 (JAAD, 2022) за 40 недель полностью чистой кожи достигли 40,9%, а у тех, кто дошёл до полностью чистой кожи, после отмены до возврата высыпаний проходило в среднем 130 дней — почти четыре месяца.
- Атопический дерматит: в ADORING 1 и 2 (JAAD, 2024) у 813 пациентов, включая детей от 2 лет, ответ к 8-й неделе — у 45,4% и 46,4% против 13,9% и 18,0% в группах сравнения; в ADORING 3 (JAAD, 2025) за 48 недель полностью чистой кожи достигли 51,9%, средний перерыв без лечения после первого очищения — 79,8 дня.
- Схема применения интервальная: лечить до чистой кожи, затем отменить и наблюдать, при возврате высыпаний начать заново. Самая частая нежелательная реакция — фолликулит (22,7% за год при псориазе и 12,1% при атопическом дерматите), обычно лёгкий; о нём предупреждают заранее.
