Усі статті

Барицитиніб: гніздова алопеція і не тільки

Барицитиніб: гніздова алопеція і не тільки

Головне

Гніздова алопеція: імунітет атакує волосся

Гніздова (вогнищева) алопеція хоча б раз у житті трапляється приблизно в 1 людини з 50: у великому дослідженні у Великій Британії частота протягом життя становила 2,1 % (Thompson AR Br J Dermatol 2024. PMID 39104082[4]). Волосся випадає круглими вогнищами, іноді зникає майже все волосся на голові, а разом із ним брови та вії.

Причина — у власному імунітеті: його клітини помилково атакують волосяний фолікул. Рубця при цьому не залишається, тому волосся може вирости знову, якщо атаку зупинити (Mateos-Haro M Cochrane Database Syst Rev 2023. PMID 37870096[5]).

Алопеція б’є не лише по зовнішності. Серед тих, у кого на старті були ознаки тривоги за шкалою HADS (госпітальною шкалою тривоги та депресії), вони зникли в 47 % за доброго відростання волосся проти 26 % без відростання (Piraccini BM J Dermatolog Treat 2023. PMID 37381691[6]). Це зв’язок із відростанням, а не пряма дія таблетки на психіку.

Як діє барицитиніб

Усередині імунної клітини сигнали запалення передають ферменти янус-кінази (JAK). Барицитиніб гальмує дві з них — JAK1 і JAK2 (King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197[1]). Сигнали запалення слабшають, і імунна атака на фолікул може вщухнути. Приймають одну таблетку на день: 2 або 4 мг.

Волосся на голові: що показали дослідження

Брови та вії

За 36 тижнів на 4 мг брови відросли повністю або майже повністю в 44,3 %, вії — у 46,4 % тих, у кого були помітні прогалини; на плацебо — у 12,6 % і 12,4 % (Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237[2]).

До 52-го тижня на 4 мг у тих, у кого відросло волосся на голові, брови відновилися в 78,5 %, вії — у 82,6 %. А навіть у тих, у кого на голові відповіді не було, брови та вії повернулися майже в половини (Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237[2]).

Як довго тримається результат

Дані тут добрі — за умови, що прийом триває, і стосуються вони тих, кому допомогло до першого року. Через 2 роки результат зберегли близько 9 з 10 на 4 мг (Senna M J Eur Acad Dermatol Venereol 2024. PMID 38391212[11]), через 3 роки — 89 % на 4 мг і 84 % на 2 мг (Senna M J Am Acad Dermatol 2026. PMID 41314424[3]), майже через 4 роки — близько 85 % (Vleugels RA Dermatol Ther (Heidelb) 2026. PMID 42825995[12]). Тих, хто вибув, у цих розрахунках не враховували, а в 4-річному аналізі пропуски заповнено розрахунковим методом, тому оцінка може бути трохи завищена.

Ревматоїдний артрит

Уперше барицитиніб схвалили для суглобів, при ревматоїдному артриті: у Європейському Союзі — з 2017 року (EMA, 2017), у США — з 2018 року в дозі 2 мг (FDA, 2018). У дослідженнях нижче вивчали дозу 4 мг:

  • разом із метотрексатом поліпшення за шкалою ACR20 (хоча б на 20 %) за 12 тижнів було в 70 % проти 40 % на плацебо, і частіше, ніж на біологічному препараті адалімумабі (Taylor PC N Engl J Med 2017. PMID 28199814[14]);
  • навіть коли не допомогли біологічні препарати, поліпшення наставало вдвічі частіше: 55 % проти 27 % (Genovese MC N Engl J Med 2016. PMID 27028914[15]);
  • у тих, хто тільки починав лікування, барицитиніб як єдиний препарат допомагав частіше за стандартний перший препарат метотрексат: 77 % проти 62 % за 24 тижні (Fleischmann R Arthritis Rheumatol 2017. PMID 27723271[16]);
  • через 5 років руйнування суглобів на рентгені не прогресувало в 60–66 % тих, хто почав із барицитинібу, проти 41 % тих, хто почав із метотрексату (van der Heijde D J Rheumatol 2022. PMID 34526397[17]).

Атопічний дерматит: свербіж слабшає швидко

Свербіж починав слабшати вже наступного дня після першої таблетки, а засинати ставало легше з другого дня (Buhl T Dermatol Ther (Heidelb) 2021. PMID 33899152[18]). Разом із гормональними мазями на 4 мг чиста або майже чиста шкіра за 16 тижнів траплялася вдвічі частіше: 31 % проти 15 % (Reich K JAMA Dermatol 2020. PMID 33001140[19]).

Препарат вивчали й у дітей. При атопічному дерматиті у 2–17-річних висока доза разом із мазями перевершила плацебо за всіма головними показниками (Torrelo A Br J Dermatol 2023. PMID 36999560[20]), а при ювенільному артриті у відкритій частині дослідження відповіли три чверті дітей, і за продовження прийому загострення траплялися рідше, ніж після заміни на плацебо; інфекцій у цьому дослідженні було вдвічі більше, а один випадок ТЕЛА (тромбоемболії легеневої артерії) визнано пов’язаним із препаратом (Ramanan AV Lancet 2023. PMID 37423231[21]).

Тяжкий ковід

У найбільшому дослідженні хворих на ковід у лікарні за 28 днів померли 12 % на барицитинібі проти 14 % на звичайному лікуванні; разом зі схожими препаратами дані дев’яти досліджень дають зниження смертності приблизно на п’яту частину (RECOVERY Collaborative Group Lancet 2022. PMID 35908569[22]). У подвійному сліпому дослідженні головної мети — менше погіршень — не досягли, а смертність за 28 днів, додаткова мета, становила 8 % проти 13 % (Marconi VC Lancet Respir Med 2021. PMID 34480861[23]). Разом із противірусним препаратом одужання відбувалося в середньому на день швидше (Kalil AC N Engl J Med 2021. PMID 33306283[24]). Всесвітня організація охорони здоров’я дала барицитинібу сильну рекомендацію разом із кортикостероїдами (ВООЗ, 2022).

Діабет 1 типу: несподіване дослідження

При діабеті 1 типу імунітет руйнує клітини, які виробляють інсулін. У дослідженні BANDIT 91 людина з діабетом, виявленим не більше ніж 100 днів тому, приймала барицитиніб або плацебо. Через 48 тижнів власного інсуліну на барицитинібі вироблялося більше: стимульований С-пептид — 0,65 проти 0,43 нмоль/л за хвилину (2,0 проти 1,3 нг/мл за хвилину). Доза інсуліну в середньому була нижчою — 0,41 проти 0,52 ОД/кг на добу, глюкоза коливалася менше, а глікований гемоглобін у групах не відрізнявся (Waibel M N Engl J Med 2023. PMID 38055252[25]).

Через пів року після відміни різниця ще зберігалася, а через рік стала незначущою: користь, імовірно, потребує постійного прийому (So M Diabetes Care 2026. PMID 42627334[26]). Поки що це дослідження, а не лікування: при діабеті препарат не зареєстрований. У невеликому дослідженні при діабеті 2 типу з ураженням нирок барицитиніб за 24 тижні знизив втрату альбуміну із сечею на 41 % порівняно з плацебо, але в третини на 4 мг розвивалася анемія, і такого показання препарат не має (Tuttle KR Nephrol Dial Transplant 2018. PMID 29481660[27]).

Що показали дослідження: коротко

Де перевірялиХто брав участьРезультат на 4 мг
Гніздова алопеція, 36 тижнів1200 дорослихВолосся на ≥ 80 % голови в 38,8 % і 35,9 % проти 6,2 % і 3,3 %
Брови та вії, 36 тижнівОб’єднані дані двох дослідженьВідросли повністю або майже в 44–46 % проти 12–13 %
Утримання результату, 3 рокиТі, хто відповів до першого рокуЗберегли 89 % на 4 мг і 84 % на 2 мг
Ревматоїдний артрит, 12 тижнів1307 дорослихПоліпшення в 70 % проти 40 %
Атопічний дерматит із мазями, 16 тижнів329 дорослихЧиста шкіра в 31 % проти 15 %
Тяжкий ковід, 28 днів8156 людейСмертність 12 % проти 14 %
Діабет 1 типу, 48 тижнів91 людинаС-пептид 0,65 проти 0,43 нмоль/л за хвилину

Підтвердилося не скрізь: при вовчаку перше дослідження досягло головної мети (57 % проти 46 %), а друге результат не повторило — 47 % проти 46 % (Morand EF Lancet 2023. PMID 36848918[28]; Petri M Lancet 2023. PMID 36848919[29]); при вітиліго разом із фототерапією заздалегідь визначеної мети не досягли (Seneschal J JAMA Dermatol 2025. PMID 39841460[30]).

Безпека: що важливо знати

Як приймають

  • Одна таблетка на день — 2 або 4 мг.
  • До початку й під час лікування здають аналізи: їхній перелік визначає лікар.
  • Результат при алопеції накопичується місяцями, оцінюють його приблизно через рік.
  • Лікування розраховане надовго: після відміни волосся зазвичай випадає.

Підсумок

Барицитиніб — перша таблетка, схвалена в США при тяжкій гніздовій алопеції в дорослих. Волосся, брови та вії повертаються в багатьох, а в тих, кому допомогло, за умови продовження прийому результат тримається роками. Його застосовують і при ревматоїдному артриті й тяжкому ковіді, у Європейському Союзі та Японії — при атопічному дерматиті, а при діабеті 1 типу його поки що вивчають. Рішення про лікування ухвалюють разом із лікарем після аналізів. Ще один JAK-інгібітор при алопеції розібрано у статті Гніздова алопеція і ритлецитиніб; обговорити своє лікування можна на консультації.

Матеріал ознайомчий і не замінює консультацію лікаря. Барицитиніб — рецептурний препарат; рішення про призначення, дозу й контроль ухвалює лікар за результатами обстеження.

Джерела

  1. King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197
  2. Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237
  3. Senna M J Am Acad Dermatol 2026. PMID 41314424
  4. Thompson AR Br J Dermatol 2024. PMID 39104082
  5. Mateos-Haro M Cochrane Database Syst Rev 2023. PMID 37870096
  6. Piraccini BM J Dermatolog Treat 2023. PMID 37381691
  7. Kwon O Am J Clin Dermatol 2023. PMID 36855020
  8. Ko JM JAMA Dermatol 2023. PMID 37556146
  9. Piraccini BM J Eur Acad Dermatol Venereol 2026. PMID 40985491
  10. Wei D Dermatology 2025. PMID 40774240
  11. Senna M J Eur Acad Dermatol Venereol 2024. PMID 38391212
  12. Heidelb) 2026. PMID 42825995
  13. King B JAMA Dermatol 2024. PMID 39141364
  14. Taylor PC N Engl J Med 2017. PMID 28199814
  15. Genovese MC N Engl J Med 2016. PMID 27028914
  16. Fleischmann R Arthritis Rheumatol 2017. PMID 27723271
  17. van der Heijde D J Rheumatol 2022. PMID 34526397
  18. Heidelb) 2021. PMID 33899152
  19. Reich K JAMA Dermatol 2020. PMID 33001140
  20. Torrelo A Br J Dermatol 2023. PMID 36999560
  21. Ramanan AV Lancet 2023. PMID 37423231
  22. RECOVERY Collaborative Group Lancet 2022. PMID 35908569
  23. Marconi VC Lancet Respir Med 2021. PMID 34480861
  24. Kalil AC N Engl J Med 2021. PMID 33306283
  25. Waibel M N Engl J Med 2023. PMID 38055252
  26. So M Diabetes Care 2026. PMID 42627334
  27. Tuttle KR Nephrol Dial Transplant 2018. PMID 29481660
  28. Morand EF Lancet 2023. PMID 36848918
  29. Petri M Lancet 2023. PMID 36848919
  30. Seneschal J JAMA Dermatol 2025. PMID 39841460
  31. Taylor PC Ann Rheum Dis 2022. PMID 34706874
  32. Taylor PC Ann Rheum Dis 2018. PMID 29463520
  33. King B Br J Dermatol 2023. PMID 36763878
  34. King B Am J Clin Dermatol 2025. PMID 40214720
  35. Taylor PC Adv Ther 2023. PMID 36802049
  36. Ytterberg SR N Engl J Med 2022. PMID 35081280
  37. Taylor PC Arthritis Rheumatol 2019. PMID 30663869
  38. Schaefer M Ann Rheum Dis 2025. PMID 40571478
Ключові факти
  • За 36 тижнів на 4 мг волосся знову вкрило щонайменше 80 % голови в 38,8 % і 35,9 % дорослих із тяжкою гніздовою алопецією проти 6,2 % і 3,3 % на плацебо (King B, N Engl J Med 2022).
  • Брови та вії за 36 тижнів на 4 мг відросли повністю або майже повністю в 44–46 % тих, у кого були помітні прогалини, проти 12–13 % на плацебо (Mostaghimi A, Br J Dermatol 2025).
  • Серед тих, кому допомогло до першого року, за умови продовження прийому через 3 роки результат зберегли 89 % на 4 мг і 84 % на 2 мг (Senna M, J Am Acad Dermatol 2026).
  • Ті, хто відповів на лікування і кого за жеребом перевели на плацебо, до 152-го тижня втратили результат у 80 % випадків проти 7 % тих, хто продовжив прийом; після відновлення прийому на 4 мг його повернули 21 з 24 (King B, JAMA Dermatol 2024).
  • Барицитиніб гальмує ферменти JAK1 і JAK2 (янус-кінази); приймають одну таблетку 2 або 4 мг на день, лікування починають після аналізів і ведуть під контролем лікаря.

Часті запитання

Таблетка з групи JAK-інгібіторів: вона гальмує ферменти JAK1 і JAK2 (янус-кінази), через які в імунних клітинах передаються сигнали запалення. При ревматоїдному артриті її застосовують у Європейському Союзі з 2017 року та в США з 2018 року, а 2022 року в США вона стала першою таблеткою при тяжкій гніздовій алопеції в дорослих.

Так. У двох великих дослідженнях за участю 1200 дорослих, які втратили половину волосся й більше, за 36 тижнів на 4 мг волосся знову вкрило щонайменше 80 % голови в 38,8 % і 35,9 % проти 6,2 % і 3,3 % на плацебо. Кокранівський огляд оцінив цей доказ як доказ високої достовірності.

У багатьох. За 36 тижнів на 4 мг брови та вії відросли повністю або майже повністю в 44–46 % тих, у кого були помітні прогалини, проти 12–13 % на плацебо. До 52-го тижня на 4 мг у тих, у кого відросло волосся на голові, брови відновилися в 78,5 %, вії — у 82,6 %.

Якщо продовжувати прийом — роками. Серед тих, кому допомогло до першого року, через 3 роки результат зберегли 89 % на 4 мг і 84 % на 2 мг, а майже через 4 роки — близько 85 %; тих, хто вибув, у цих розрахунках не враховували, тому оцінка може бути трохи завищена. Після відміни волосся з часом випадає майже в усіх, але після відновлення прийому на 4 мг результат повернули 21 з 24.

При ревматоїдному артриті й тяжкому ковіді в лікарні, у Європейському Союзі та Японії — і при атопічному дерматиті. При діабеті 1 типу його вивчають: у дослідженні фази 2 власного інсуліну через рік вироблялося більше, ніж на плацебо, але для діабету препарат не зареєстрований.

У 1303 дорослих з алопецією серйозні інфекції були рідкісними — 0,8 випадку на 100 людино-років, смертей за час спостереження не було. Водночас в інструкції JAK-інгібіторів при запальних хворобах є попередження про серйозні інфекції, тромбози, серце та пухлини, тому лікування починають після аналізів і ведуть під контролем лікаря; більше уваги потрібно після 65 років, при курінні, діабеті, гіпертонії, ожирінні та раку в минулому.

Поділитись
Підписуйтесь на каналНові статті, дослідження та практичні поради для здоров'я
Читать на русскомRead in English

Ця стаття має виключно інформаційний характер і не замінює професійну медичну консультацію, діагностику чи лікування. Завжди консультуйтеся з лікарем. Повна відмова

Готові діяти?

Консультація починається там, де закінчується стаття: ваш анамнез, ваші аналізи, план саме для вас.

ЗаписатисяПоставити запитання