20 жовтня 2026 року FDA (американське Управління з контролю за продуктами і ліками) оголосило про схвалення першого генерика пластиря Climara Pro; його випускає компанія Zydus (FDA, прес-реліз 20.10.2026). У Європі пластир того самого типу зареєстрований із 2002 року: у Франції він називається Femseptevo, в Італії — Femity, у Німеччині — Fem7 Conti, у Великій Британії — FemSeven Conti.
Головне
- Один пластир на 7 днів. Чотири пластирі закривають місяць замісної гормональної терапії (ЗГТ) без щоденних таблеток.
- Припливи відступають швидко. За інструкцією полегшення настає в перші тижні; у рандомізованому дослідженні американського аналога (293 жінки) — уже через 2 тижні (Shulman LP Menopause 2002. PMID 11973443[1]).
- Матка під захистом. Левоноргестрел значно знижує ризик гіперплазії слизової оболонки матки. У річному дослідженні аналога (естрадіол 45 мкг + левоноргестрел 15–40 мкг/добу) — 0 % проти 12,8 % на самому естрадіолі.
- Без зайвого ризику тромбозу. В аналізі 80 396 випадків ВТЕ (венозної тромбоемболії) естроген через шкіру ризику не підвищував: відношення шансів 0,93 (Vinogradova Y BMJ 2019. PMID 30626577[2]).
- Кістки міцніші. На аналозі (естрадіол 45 мкг + левоноргестрел 30–40 мкг/добу) у жінок з остеопенією за 2 роки щільність хребта зросла на 8 %, стегна — на 6 % порівняно з плацебо (Warming L Maturitas 2005. PMID 15653003[3]).
- Зручний при гіпотиреозі. Пластир майже не змінює ТЗГ (тироксинзв'язувальний глобулін): +0,4 % проти +39,9 % на таблетках кон'югованих естрогенів (Shifren JL Menopause 2007. PMID 17507833[4]).
- Відшкодовує страхування. У Франції 65 % вартості місячної упаковки відшкодовує медичне страхування; в Італії пластир іде за класом A.
Що це за пластир
Прозорий пластир площею 15 см² містить 1,5 мг естрадіолу і 0,525 мг левоноргестрелу. За добу через шкіру надходить 50 мкг естрадіолу і 7 мкг левоноргестрелу (Theramex, інструкція FemSeven Conti, 2025).
- Естрадіол — той самий гормон, що виробляли яєчники. Знімає припливи та нічну пітливість, береже кістки.
- Левоноргестрел — прогестаген, захищає ендометрій (слизову оболонку матки). Сам естроген без прогестагену підвищує ризик гіперплазії за будь-якої дози, тому жінкам із маткою призначають комбінацію (Furness S Cochrane Database Syst Rev 2012. PMID 22895916[5]).
- Шлях через шкіру. Гормон потрапляє в кров, оминаючи перше проходження через печінку, тому майже не змінює білки-переносники гормонів.
Режим безперервний: зняли старий пластир — одразу наклеїли новий, без перерви. У перші 3 місяці мажучі виділення бувають у 28–39 % жінок, до 10–12-го місяця кровотеч немає у 59–68 %.
Секвенційна версія (Femseptcombi, Combiseven, FemSeven Sequi) — упаковка 2+2 на 28 днів: тижні 1–2 — пластир лише з естрадіолом 50 мкг/добу, тижні 3–4 — естрадіол 50 мкг + левоноргестрел 10 мкг/добу. Наприкінці циклу приходить кровотеча відміни, схожа на місячні.
Американський Climara Pro влаштований так само, але доза інша: 45 мкг естрадіолу + 15 мкг левоноргестрелу на добу. У США він схвалений і для профілактики остеопорозу після менопаузи.
Італійські Femity і Combiseven продаються в білих коробках Theramex; фотографій упаковки у відкритому доступі немає.
Кому що підходить
Орієнтири — рекомендації NICE NG23 (2026), Британського товариства з менопаузи (Hamoda H Post Reprod Health 2020. PMID 33045914[6]) і The Menopause Society (Menopause 2022. PMID 35797481[7]).
| Ситуація | Варіант | Чому |
|---|---|---|
| Матка є, місячні ще йдуть або з останніх минуло менше 12 місяців | Секвенційний: Femseptcombi, Combiseven, FemSeven Sequi | Прогестаген 12–14 днів у циклі захищає ендометрій і дає передбачувану кровотечу раз на місяць |
| Матка є, понад 12 місяців без місячних | Безперервний: Femseptevo, Femity, Fem7 Conti, FemSeven Conti | Офіційне показання — понад рік після менопаузи; мета — без кровотеч |
| Матку видалено повністю | Лише естрадіол: пластир, гель або спрей | Прогестаген для захисту ендометрія не потрібен |
| Підвищений ризик ВТЕ: ІМТ (індекс маси тіла) понад 30, старший вік, тривала нерухомість | Пластир замість таблеток | Через шкіру ризик ВТЕ не зростає, з таблетками — зростає |
| Мігрень, зокрема з аурою | Пластир у найменшій робочій дозі; після року без місячних — безперервний | Рівний рівень естрогену; циклічний прогестаген може посилювати мігрень, тому кращий безперервний (MacGregor EA Post Reprod Health 2018. PMID 28994639[8]) |
| Гіпотиреоз, прийом левотироксину | Пластир | Таблетки естрогену підвищують ТЗГ і можуть підвищувати потребу в левотироксині (Arafah BM N Engl J Med 2001. PMID 11396440[9]); пластир майже не змінює ТЗГ |
| Потрібна доза естрадіолу нижче 50 мкг/добу | Estradot Conti 30/95 або 40/130 | Єдиний у Європі комбінований пластир з меншою дозою |
При гіпотиреозі після переходу з таблеток естрогену на пластир ТТГ (тиреотропний гормон) варто перевірити ще раз: потреба в левотироксині може знизитися. Усі форми, дози та схеми ЗГТ зібрані в огляді Усі види ЗГТ при менопаузі.
Що показали дослідження
| Дослідження | Учасники | Результат |
|---|---|---|
| Shulman LP, Menopause 2002 (PMID 11973443[1]): естрадіол 45 мкг + левоноргестрел 15–40 мкг/добу | 1138 жінок після менопаузи, 2 дослідження | Припливи рідше вже через 2 тижні; гіперплазія 0 % проти 12,8 % на самому естрадіолі |
| Warming L, Maturitas 2005 (PMID 15653003[3]): естрадіол 45 мкг + левоноргестрел 30–40 мкг/добу | 212 жінок з остеопенією, 2 роки | Хребет +8 %, стегно +6 % до плацебо; випадків гіперплазії та раку не було |
| Vinogradova Y, BMJ 2019 (PMID 30626577[2]) | 80 396 жінок із ВТЕ, 391 494 у контролі | Естроген через шкіру: 0,93 (ризик не підвищений); таблетки: 1,58 |
| Renoux C, BMJ 2010 (PMID 20525678[10]) | 15 710 випадків інсульту | Пластирі до 50 мкг/добу: 0,81 (ризик не підвищений) |
| Shifren JL, Menopause 2007 (PMID 17507833[4]): пластир 50 мкг/добу проти таблеток | 25 жінок після менопаузи | ТЗГ +0,4 % на пластирі проти +39,9 % на таблетках кон'югованих естрогенів |
Як користуватися
- Куди клеїти: сідниці або стегна, на чисту суху шкіру без крему й олії. Не на талію, не на груди й не поруч із ними.
- Зміна місця: на одне й те саме місце — не частіше ніж раз на тиждень.
- Як наклеїти: притиснути долонею не менше ніж на 30 секунд, особливо краї.
- Душ і ванна не заважають; від прямого сонця пластир прикривають одягом.
- Старт: без ЗГТ або після іншої безперервної схеми — будь-якого дня; після секвенційної — одразу після закінчення кровотечі відміни.
- Якщо відклеївся раніше 7-го дня — наклеїти новий, а міняти, як і раніше, у свій звичний день тижня. Пропущена заміна може дати мажучі виділення.
- Зберігання: при температурі до 30 °C.
Кровотечі в перші 6 місяців — часта й очікувана реакція. Якщо вони тривають довше, потрібен огляд. Перший контроль у лікаря — через 3 місяці, далі раз на рік.
Де купити
Пластир відпускається за рецептом у всіх країнах. Наявність — на 22.10.2026.
| Країна | Безперервний | Секвенційний | Відшкодування | Наявність |
|---|---|---|---|---|
| Франція | Femseptevo 50/7 | Femseptcombi 50/10 | 65 % відшкодовує медичне страхування | У продажу, дефіциту немає |
| Італія | Femity | Combiseven 2+2 | Клас A — оплачує національна служба охорони здоров'я | У списку дефіциту AIFA (італійського регулятора ліків) немає |
| Німеччина | Fem7 Conti | Fem7 Sequi / Fem7 Combi | За рецептом | Наявність не підтверджена |
| Велика Британія | FemSeven Conti | FemSeven Sequi | За рецептом NHS (державної служби охорони здоров'я) | Conti немає до кінця листопада 2026 |
| США | Climara Pro 45/15 | — | Приватне страхування | Генерик Zydus схвалено, дату продажу не оголошено |
Джерела щодо наявності та відшкодування: Vidal і Le Moniteur des Pharmacies (Франція, 09–10.2026), перелік дефіцитних ліків AIFA від 20.10.2026 (Італія), Stiftung Warentest 02.2026 (Німеччина), DHSC Medicine Supply Notification MSN/2026/048 від 12.10.2026 (Велика Британія).
Чим відрізняється від інших пластирів
- Evorel Conti і Evorel Sequi (Велика Британія, Ірландія): естрадіол 50 мкг + НЕТА (норетистерону ацетат) 170 мкг/добу, міняти 2 рази на тиждень.
- Estradot Conti (Велика Британія): естрадіол 30 або 40 мкг + НЕТА 95 або 130 мкг/добу, 2 рази на тиждень — варіант для меншої дози.
- Estalis Sequi 50/140 (Італія): секвенційний, з НЕТА, 2 рази на тиждень.
Головна перевага левоноргестрелової лінійки — одна заміна на тиждень замість двох.
Кому не можна
Рак молочної залози зараз, у минулому або при підозрі; естрогензалежні пухлини, зокрема рак ендометрія; кровотеча зі статевих шляхів без встановленої причини; нелікована гіперплазія ендометрія; ВТЕ зараз або без явної причини в минулому; відомі тромбофілії (вроджені або набуті); нещодавній інфаркт або стенокардія; гостра хвороба печінки або аналізи печінки, що не повернулися до норми; порфірія; алергія на компоненти.
Привід зняти пластир і звернутися до лікаря: жовтяниця, різке підвищення тиску, мігренозний головний біль, що виник уперше.
Комбінована ЗГТ підвищує ризик раку молочної залози. Приріст зростає з тривалістю прийому; після короткого курсу (менше року) зайвого ризику майже не залишається (Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer Lancet 2019. PMID 31474332[11]).
Перед початком
- Історія хвороби: тромбози у самої жінки та в близьких родичів, інсульт, інфаркт, мігрень.
- Тиск.
- Огляд грудей і мамографія за графіком скринінгу.
- Огляд гінеколога, PAP-тест (цитологічний мазок із шийки матки) за графіком скринінгу.
- УЗД малого таза — за показаннями: міоми, несподівані кровотечі.
- При гіпотиреозі — ТТГ.
Запитання лікарю
Яка схема підходить — секвенційна чи безперервна? Яка доза естрадіолу потрібна? Через скільки тижнів перевірити ТТГ ще раз? Співвідношення користі та ризику ЗГТ найсприятливіше у жінок, молодших за 60 років, або в перші 10 років після менопаузи (The Menopause Society Menopause 2022. PMID 35797481[7]; Stuenkel CA J Clin Endocrinol Metab 2015. PMID 26444994[12]). Рішення про ЗГТ, вибір схеми та дози ухвалює лікар після огляду.
Джерела
- Shulman LP Menopause 2002. PMID 11973443
- Vinogradova Y BMJ 2019. PMID 30626577
- Warming L Maturitas 2005. PMID 15653003
- Shifren JL Menopause 2007. PMID 17507833
- Furness S Cochrane Database Syst Rev 2012. PMID 22895916
- Hamoda H Post Reprod Health 2020. PMID 33045914
- Menopause 2022. PMID 35797481
- MacGregor EA Post Reprod Health 2018. PMID 28994639
- Arafah BM N Engl J Med 2001. PMID 11396440
- PMID 20525678
- Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer Lancet 2019. PMID 31474332
- Stuenkel CA J Clin Endocrinol Metab 2015. PMID 26444994
Ключові факти
- Один пластир на 7 днів: чотири пластирі закривають місяць замісної гормональної терапії (ЗГТ) без щоденних таблеток; за добу через шкіру надходить 50 мкг естрадіолу і 7 мкг левоноргестрелу.
- Припливи відступають швидко: у рандомізованому дослідженні американського аналога (293 жінки) полегшення наставало вже через 2 тижні (Shulman LP, Menopause 2002).
- Матка під захистом: левоноргестрел знижує ризик гіперплазії ендометрія — у річному дослідженні аналога 0 % проти 12,8 % на самому естрадіолі.
- Без зайвого ризику тромбозу: в аналізі 80 396 випадків венозної тромбоемболії естроген через шкіру ризику не підвищував — відношення шансів 0,93 проти 1,58 у таблеток (Vinogradova Y, BMJ 2019).
- Зручний при гіпотиреозі: пластир майже не змінює тироксинзв'язувальний глобулін (+0,4 % проти +39,9 % на таблетках кон'югованих естрогенів), тому потреба в левотироксині не зростає.
- У Франції 65 % вартості Femseptevo відшкодовує медичне страхування; в Італії Femity іде за класом A — його оплачує національна служба охорони здоров'я.
