20 октября 2026 года FDA (американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами) объявило об одобрении первого генерика пластыря Climara Pro; его выпускает компания Zydus (FDA, пресс-релиз 20.10.2026). В Европе пластырь того же типа зарегистрирован с 2002 года: во Франции он называется Femseptevo, в Италии — Femity, в Германии — Fem7 Conti, в Великобритании — FemSeven Conti.
Главное
- Один пластырь на 7 дней. Четыре пластыря закрывают месяц заместительной гормональной терапии (ЗГТ) без ежедневных таблеток.
- Приливы отступают быстро. По инструкции облегчение наступает в первые недели; в рандомизированном исследовании американского аналога (293 женщины) — уже через 2 недели (Shulman LP Menopause 2002. PMID 11973443[1]).
- Матка под защитой. Левоноргестрел значительно снижает риск гиперплазии слизистой матки. В годовом исследовании аналога (эстрадиол 45 мкг + левоноргестрел 15–40 мкг/сут) — 0 % против 12,8 % на одном эстрадиоле.
- Без лишнего риска тромбоза. В анализе 80 396 случаев ВТЭ (венозной тромбоэмболии) эстроген через кожу риск не повышал: отношение шансов 0,93 (Vinogradova Y BMJ 2019. PMID 30626577[2]).
- Кости крепче. На аналоге (эстрадиол 45 мкг + левоноргестрел 30–40 мкг/сут) у женщин с остеопенией за 2 года плотность позвоночника выросла на 8 %, бедра — на 6 % по сравнению с плацебо (Warming L Maturitas 2005. PMID 15653003[3]).
- Удобен при гипотиреозе. Пластырь почти не меняет ТСГ (тироксинсвязывающий глобулин): +0,4 % против +39,9 % на таблетках конъюгированных эстрогенов (Shifren JL Menopause 2007. PMID 17507833[4]).
- Возмещается страховкой. Во Франции 65 % стоимости месячной упаковки возмещает медицинская страховка; в Италии пластырь идёт по классу A.
Что это за пластырь
Прозрачный пластырь площадью 15 см² содержит 1,5 мг эстрадиола и 0,525 мг левоноргестрела. За сутки через кожу поступает 50 мкг эстрадиола и 7 мкг левоноргестрела (Theramex, инструкция FemSeven Conti, 2025).
- Эстрадиол — тот же гормон, что вырабатывали яичники. Снимает приливы и ночную потливость, бережёт кости.
- Левоноргестрел — прогестаген, защищает эндометрий (слизистую матки). Один эстроген без прогестагена повышает риск гиперплазии при любой дозе, поэтому женщинам с маткой назначают комбинацию (Furness S Cochrane Database Syst Rev 2012. PMID 22895916[5]).
- Путь через кожу. Гормон попадает в кровь, минуя первый проход через печень, поэтому почти не меняет белки-переносчики гормонов.
Режим непрерывный: сняли старый пластырь — сразу наклеили новый, без перерыва. В первые 3 месяца мажущие выделения бывают у 28–39 % женщин, к 10–12-му месяцу кровотечений нет у 59–68 %.
Секвенциальная версия (Femseptcombi, Combiseven, FemSeven Sequi) — упаковка 2+2 на 28 дней: недели 1–2 — пластырь только с эстрадиолом 50 мкг/сут, недели 3–4 — эстрадиол 50 мкг + левоноргестрел 10 мкг/сут. В конце цикла приходит кровотечение отмены, похожее на месячные.
Американский Climara Pro устроен так же, но доза другая: 45 мкг эстрадиола + 15 мкг левоноргестрела в сутки. В США он одобрен и для профилактики остеопороза после менопаузы.
Итальянские Femity и Combiseven продаются в белых коробках Theramex; фотографий упаковки в открытом доступе нет.
Кому что подходит
Ориентиры — рекомендации NICE NG23 (2026), Британского общества по менопаузе (Hamoda H Post Reprod Health 2020. PMID 33045914[6]) и The Menopause Society (Menopause 2022. PMID 35797481[7]).
| Ситуация | Вариант | Почему |
|---|---|---|
| Матка есть, месячные ещё идут или с последних прошло меньше 12 месяцев | Секвенциальный: Femseptcombi, Combiseven, FemSeven Sequi | Прогестаген 12–14 дней в цикле защищает эндометрий и даёт предсказуемое кровотечение раз в месяц |
| Матка есть, больше 12 месяцев без месячных | Непрерывный: Femseptevo, Femity, Fem7 Conti, FemSeven Conti | Официальное показание — больше года после менопаузы; цель — без кровотечений |
| Матка удалена полностью | Только эстрадиол: пластырь, гель или спрей | Прогестаген для защиты эндометрия не нужен |
| Повышенный риск ВТЭ: ИМТ (индекс массы тела) больше 30, старший возраст, долгая неподвижность | Пластырь вместо таблеток | Через кожу риск ВТЭ не растёт, с таблетками — растёт |
| Мигрень, в том числе с аурой | Пластырь в наименьшей рабочей дозе; после года без месячных — непрерывный | Ровный уровень эстрогена; циклический прогестаген может усиливать мигрень, поэтому предпочтителен непрерывный (MacGregor EA Post Reprod Health 2018. PMID 28994639[8]) |
| Гипотиреоз, приём левотироксина | Пластырь | Таблетки эстрогена повышают ТСГ и могут повышать потребность в левотироксине (Arafah BM N Engl J Med 2001. PMID 11396440[9]); пластырь почти не меняет ТСГ |
| Нужна доза эстрадиола ниже 50 мкг/сут | Estradot Conti 30/95 или 40/130 | Единственный в Европе комбинированный пластырь с меньшей дозой |
При гипотиреозе после перехода с таблеток эстрогена на пластырь ТТГ (тиреотропный гормон) стоит перепроверить: потребность в левотироксине может снизиться. Все формы, дозы и схемы ЗГТ собраны в обзоре Все виды ЗГТ при менопаузе.
Что показали исследования
| Исследование | Участники | Результат |
|---|---|---|
| Shulman LP, Menopause 2002 (PMID 11973443[1]): эстрадиол 45 мкг + левоноргестрел 15–40 мкг/сут | 1138 женщин после менопаузы, 2 исследования | Приливы реже уже через 2 недели; гиперплазия 0 % против 12,8 % на одном эстрадиоле |
| Warming L, Maturitas 2005 (PMID 15653003[3]): эстрадиол 45 мкг + левоноргестрел 30–40 мкг/сут | 212 женщин с остеопенией, 2 года | Позвоночник +8 %, бедро +6 % к плацебо; случаев гиперплазии и рака не было |
| Vinogradova Y, BMJ 2019 (PMID 30626577[2]) | 80 396 женщин с ВТЭ, 391 494 в контроле | Эстроген через кожу: 0,93 (риск не повышен); таблетки: 1,58 |
| Renoux C, BMJ 2010 (PMID 20525678[10]) | 15 710 случаев инсульта | Пластыри до 50 мкг/сут: 0,81 (риск не повышен) |
| Shifren JL, Menopause 2007 (PMID 17507833[4]): пластырь 50 мкг/сут против таблеток | 25 женщин после менопаузы | ТСГ +0,4 % на пластыре против +39,9 % на таблетках конъюгированных эстрогенов |
Как пользоваться
- Куда клеить: ягодицы или бёдра, на чистую сухую кожу без крема и масла. Не на талию, не на грудь и не рядом с ней.
- Смена места: на одно и то же место — не чаще раза в неделю.
- Как наклеить: прижать ладонью не меньше 30 секунд, особенно края.
- Душ и ванна не мешают; от прямого солнца пластырь прикрывают одеждой.
- Старт: без ЗГТ или после другой непрерывной схемы — в любой день; после секвенциальной — сразу по окончании кровотечения отмены.
- Если отклеился раньше 7-го дня — наклеить новый, а менять по-прежнему в свой обычный день недели. Пропущенная замена может дать мажущие выделения.
- Хранение: при температуре до 30 °C.
Кровотечения в первые 6 месяцев — частая и ожидаемая реакция. Если они продолжаются дольше, нужен осмотр. Первый контроль у врача — через 3 месяца, дальше раз в год.
Где купить
Пластырь отпускается по рецепту во всех странах. Наличие — на 22.10.2026.
| Страна | Непрерывный | Секвенциальный | Возмещение | Наличие |
|---|---|---|---|---|
| Франция | Femseptevo 50/7 | Femseptcombi 50/10 | 65 % возмещает медицинская страховка | В продаже, дефицита нет |
| Италия | Femity | Combiseven 2+2 | Класс A — оплачивает национальная служба здравоохранения | В списке дефицита AIFA (итальянского регулятора лекарств) нет |
| Германия | Fem7 Conti | Fem7 Sequi / Fem7 Combi | По рецепту | Наличие не подтверждено |
| Великобритания | FemSeven Conti | FemSeven Sequi | По рецепту NHS (государственной службы здравоохранения) | Conti нет до конца ноября 2026 |
| США | Climara Pro 45/15 | — | Частная страховка | Генерик Zydus одобрен, дата продаж не объявлена |
Источники по наличию и возмещению: Vidal и Le Moniteur des Pharmacies (Франция, 09–10.2026), перечень дефицитных лекарств AIFA от 20.10.2026 (Италия), Stiftung Warentest 02.2026 (Германия), DHSC Medicine Supply Notification MSN/2026/048 от 12.10.2026 (Великобритания).
Чем отличается от других пластырей
- Evorel Conti и Evorel Sequi (Великобритания, Ирландия): эстрадиол 50 мкг + НЭТА (норэтистерона ацетат) 170 мкг/сут, менять 2 раза в неделю.
- Estradot Conti (Великобритания): эстрадиол 30 или 40 мкг + НЭТА 95 или 130 мкг/сут, 2 раза в неделю — вариант для меньшей дозы.
- Estalis Sequi 50/140 (Италия): секвенциальный, с НЭТА, 2 раза в неделю.
Главное преимущество левоноргестреловой линейки — одна замена в неделю вместо двух.
Кому нельзя
Рак молочной железы сейчас, в прошлом или при подозрении; эстроген-зависимые опухоли, включая рак эндометрия; кровотечение из половых путей без установленной причины; нелеченая гиперплазия эндометрия; ВТЭ сейчас или без явной причины в прошлом; известные тромбофилии (врождённые или приобретённые); недавний инфаркт или стенокардия; острая болезнь печени или анализы печени, не вернувшиеся к норме; порфирия; аллергия на компоненты.
Повод снять пластырь и обратиться к врачу: желтуха, резкий подъём давления, впервые возникшая мигренозная головная боль.
Комбинированная ЗГТ повышает риск рака молочной железы. Прибавка растёт с длительностью приёма; после короткого курса (меньше года) лишнего риска почти не остаётся (Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer Lancet 2019. PMID 31474332[11]).
Перед началом
- История болезни: тромбозы у самой женщины и у близких родственников, инсульт, инфаркт, мигрень.
- Давление.
- Осмотр груди и маммография по графику скрининга.
- Осмотр гинеколога, PAP-тест (цитологический мазок с шейки матки) по графику скрининга.
- УЗИ малого таза — по показаниям: миомы, неожиданные кровотечения.
- При гипотиреозе — ТТГ.
Вопрос врачу
Какая схема подходит — секвенциальная или непрерывная? Какая доза эстрадиола нужна? Через сколько недель перепроверить ТТГ? Соотношение пользы и риска ЗГТ наиболее благоприятно у женщин младше 60 лет или в первые 10 лет после менопаузы (The Menopause Society Menopause 2022. PMID 35797481[7]; Stuenkel CA J Clin Endocrinol Metab 2015. PMID 26444994[12]). Решение о ЗГТ, выбор схемы и дозы принимает врач после осмотра.
Источники
- Shulman LP Menopause 2002. PMID 11973443
- Vinogradova Y BMJ 2019. PMID 30626577
- Warming L Maturitas 2005. PMID 15653003
- Shifren JL Menopause 2007. PMID 17507833
- Furness S Cochrane Database Syst Rev 2012. PMID 22895916
- Hamoda H Post Reprod Health 2020. PMID 33045914
- Menopause 2022. PMID 35797481
- MacGregor EA Post Reprod Health 2018. PMID 28994639
- Arafah BM N Engl J Med 2001. PMID 11396440
- PMID 20525678
- Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer Lancet 2019. PMID 31474332
- Stuenkel CA J Clin Endocrinol Metab 2015. PMID 26444994
Ключевые факты
- Один пластырь на 7 дней: четыре пластыря закрывают месяц заместительной гормональной терапии (ЗГТ) без ежедневных таблеток; за сутки через кожу поступает 50 мкг эстрадиола и 7 мкг левоноргестрела.
- Приливы отступают быстро: в рандомизированном исследовании американского аналога (293 женщины) облегчение наступало уже через 2 недели (Shulman LP, Menopause 2002).
- Матка под защитой: левоноргестрел снижает риск гиперплазии эндометрия — в годовом исследовании аналога 0 % против 12,8 % на одном эстрадиоле.
- Без лишнего риска тромбоза: в анализе 80 396 случаев венозной тромбоэмболии эстроген через кожу риск не повышал — отношение шансов 0,93 против 1,58 у таблеток (Vinogradova Y, BMJ 2019).
- Удобен при гипотиреозе: пластырь почти не меняет тироксинсвязывающий глобулин (+0,4 % против +39,9 % на таблетках конъюгированных эстрогенов), поэтому потребность в левотироксине не растёт.
- Во Франции 65 % стоимости Femseptevo возмещает медицинская страховка; в Италии Femity идёт по классу A — его оплачивает национальная служба здравоохранения.
