Все статьи

Барицитиниб: гнёздная алопеция и не только

Барицитиниб: гнёздная алопеция и не только

Главное

Гнёздная алопеция: иммунитет нападает на волосы

Гнёздная (очаговая) алопеция хотя бы раз в жизни случается примерно у 1 человека из 50: в большом исследовании в Великобритании пожизненная частота составила 2,1 % (Thompson AR Br J Dermatol 2024. PMID 39104082[4]). Волосы выпадают круглыми очагами, иногда уходят почти все волосы на голове, а вместе с ними брови и ресницы.

Причина — в собственном иммунитете: его клетки по ошибке нападают на волосяной фолликул. Рубца при этом не остаётся, поэтому волос способен вырасти снова, если атаку остановить (Mateos-Haro M Cochrane Database Syst Rev 2023. PMID 37870096[5]).

Алопеция бьёт не только по внешности. Из тех, у кого на старте были признаки тревоги по шкале HADS (госпитальной шкале тревоги и депрессии), они ушли у 47 % при хорошем отрастании волос против 26 % без отрастания (Piraccini BM J Dermatolog Treat 2023. PMID 37381691[6]). Это связь с отрастанием, а не прямое действие таблетки на психику.

Как работает барицитиниб

Внутри иммунной клетки сигналы воспаления передают ферменты янус-киназы (JAK). Барицитиниб тормозит две из них — JAK1 и JAK2 (King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197[1]). Сигналы воспаления слабеют, и иммунная атака на фолликул может стихнуть. Принимают одну таблетку в день: 2 или 4 мг.

Волосы на голове: что показали исследования

Брови и ресницы

За 36 недель на 4 мг брови отросли полностью или почти полностью у 44,3 %, ресницы — у 46,4 % тех, у кого были заметные пробелы; на плацебо — у 12,6 % и 12,4 % (Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237[2]).

К 52-й неделе на 4 мг у тех, у кого отросли волосы на голове, брови восстановились у 78,5 %, ресницы — у 82,6 %. А даже когда голова не ответила, брови и ресницы вернулись почти у половины (Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237[2]).

Как долго держится результат

Данные здесь хорошие — при условии, что приём продолжается, и они касаются тех, кому помогло к первому году. Через 2 года результат сохранили около 9 из 10 на 4 мг (Senna M J Eur Acad Dermatol Venereol 2024. PMID 38391212[11]), через 3 года — 89 % на 4 мг и 84 % на 2 мг (Senna M J Am Acad Dermatol 2026. PMID 41314424[3]), почти через 4 года — около 85 % (Vleugels RA Dermatol Ther (Heidelb) 2026. PMID 42825995[12]). Выбывших в этих расчётах не учитывали, а в 4-летнем анализе пропуски заполнены расчётным методом, поэтому оценка может быть немного завышена.

Ревматоидный артрит

Впервые барицитиниб одобрили для суставов, при ревматоидном артрите: в Евросоюзе — с 2017 года (EMA, 2017), в США — с 2018 года в дозе 2 мг (FDA, 2018). В исследованиях ниже изучали дозу 4 мг:

  • вместе с метотрексатом улучшение по шкале ACR20 (хотя бы на 20 %) за 12 недель было у 70 % против 40 % на плацебо, и чаще, чем на биологическом препарате адалимумабе (Taylor PC N Engl J Med 2017. PMID 28199814[14]);
  • даже когда не помогли биологические препараты, улучшение наступало вдвое чаще: 55 % против 27 % (Genovese MC N Engl J Med 2016. PMID 27028914[15]);
  • у тех, кто только начинал лечение, барицитиниб в одиночку помогал чаще стандартного первого препарата метотрексата: 77 % против 62 % за 24 недели (Fleischmann R Arthritis Rheumatol 2017. PMID 27723271[16]);
  • через 5 лет разрушение суставов на рентгене не прогрессировало у 60–66 % начавших с барицитиниба против 41 % начавших с метотрексата (van der Heijde D J Rheumatol 2022. PMID 34526397[17]).

Атопический дерматит: зуд слабеет быстро

Зуд начинал ослабевать уже на следующий день после первой таблетки, а засыпать становилось легче со второго дня (Buhl T Dermatol Ther (Heidelb) 2021. PMID 33899152[18]). Вместе с гормональными мазями на 4 мг чистая или почти чистая кожа за 16 недель встречалась вдвое чаще: 31 % против 15 % (Reich K JAMA Dermatol 2020. PMID 33001140[19]).

Препарат изучали и у детей. При атопическом дерматите у 2–17-летних высокая доза вместе с мазями превзошла плацебо по всем главным показателям (Torrelo A Br J Dermatol 2023. PMID 36999560[20]), а при ювенильном артрите в открытой части исследования ответили три четверти детей, и при продолжении приёма обострения наступали реже, чем после замены на плацебо; инфекций в этом исследовании было вдвое больше, а один случай ТЭЛА признан связанным с препаратом (Ramanan AV Lancet 2023. PMID 37423231[21]).

Тяжёлый ковид

В самом большом исследовании больных ковидом в больнице за 28 дней умерли 12 % на барицитинибе против 14 % на обычном лечении; вместе с похожими препаратами данные девяти исследований дают снижение смертности примерно на пятую часть (RECOVERY Collaborative Group Lancet 2022. PMID 35908569[22]). В двойном слепом исследовании главную цель — меньше ухудшений — не достигли, а смертность за 28 дней, дополнительная цель, составила 8 % против 13 % (Marconi VC Lancet Respir Med 2021. PMID 34480861[23]). Вместе с противовирусным препаратом выздоровление шло в среднем на день быстрее (Kalil AC N Engl J Med 2021. PMID 33306283[24]). Всемирная организация здравоохранения дала барицитинибу сильную рекомендацию вместе с кортикостероидами (ВОЗ, 2022).

Диабет 1 типа: неожиданное исследование

При диабете 1 типа иммунитет разрушает клетки, которые делают инсулин. В исследовании BANDIT 91 человек с диабетом, выявленным не больше 100 дней назад, принимал барицитиниб или плацебо. Через 48 недель собственного инсулина на барицитинибе вырабатывалось больше: стимулированный C-пептид — 0,65 против 0,43 нмоль/л в минуту (2,0 против 1,3 нг/мл в минуту). Доза инсулина в среднем была ниже — 0,41 против 0,52 ЕД/кг в сутки, глюкоза колебалась меньше, а гликированный гемоглобин в группах не отличался (Waibel M N Engl J Med 2023. PMID 38055252[25]).

Через полгода после отмены разница ещё сохранялась, а через год стала незначимой: польза, вероятно, требует постоянного приёма (So M Diabetes Care 2026. PMID 42627334[26]). Пока это исследования, а не лечение: при диабете препарат не зарегистрирован. В небольшом исследовании при диабете 2 типа с поражением почек барицитиниб за 24 недели снизил потерю альбумина с мочой на 41 % по сравнению с плацебо, но у трети на 4 мг развивалась анемия, и такого показания у препарата нет (Tuttle KR Nephrol Dial Transplant 2018. PMID 29481660[27]).

Что показали исследования: коротко

Где проверялиКто участвовалРезультат на 4 мг
Гнёздная алопеция, 36 недель1200 взрослыхВолосы на ≥ 80 % головы у 38,8 % и 35,9 % против 6,2 % и 3,3 %
Брови и ресницы, 36 недельОбъединённые данные двух исследованийОтросли полностью или почти у 44–46 % против 12–13 %
Удержание результата, 3 годаОтветившие к первому годуСохранили 89 % на 4 мг и 84 % на 2 мг
Ревматоидный артрит, 12 недель1307 взрослыхУлучшение у 70 % против 40 %
Атопический дерматит с мазями, 16 недель329 взрослыхЧистая кожа у 31 % против 15 %
Тяжёлый ковид, 28 дней8156 человекСмертность 12 % против 14 %
Диабет 1 типа, 48 недель91 человекC-пептид 0,65 против 0,43 нмоль/л в минуту

Подтвердилось не везде: при волчанке первое исследование достигло главной цели (57 % против 46 %), а второе результат не повторило — 47 % против 46 % (Morand EF Lancet 2023. PMID 36848918[28]; Petri M Lancet 2023. PMID 36848919[29]); при витилиго вместе с фототерапией заранее заданная цель не была достигнута (Seneschal J JAMA Dermatol 2025. PMID 39841460[30]).

Безопасность: что важно знать

Как принимают

  • Одна таблетка в день — 2 или 4 мг.
  • До старта и по ходу лечения сдают анализы: их список определяет врач.
  • Результат при алопеции копится месяцами, оценивают его примерно через год.
  • Лечение рассчитано надолго: после отмены волосы обычно уходят.

Итог

Барицитиниб — первая таблетка, одобренная в США при тяжёлой гнёздной алопеции у взрослых. Волосы, брови и ресницы возвращаются у многих, а у тех, кому помогло, при продолжении приёма результат держится годами. Его применяют и при ревматоидном артрите и тяжёлом ковиде, в Евросоюзе и Японии — при атопическом дерматите, а при диабете 1 типа он пока изучается. Решение о лечении принимают вместе с врачом после анализов. Ещё один JAK-ингибитор при алопеции разобран в статье Гнёздная алопеция и ритлецитиниб; обсудить своё лечение можно на консультации.

Материал ознакомительный и не заменяет консультацию врача. Барицитиниб — рецептурный препарат; решение о назначении, дозе и контроле принимает врач по результатам обследования.

Источники

  1. King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197
  2. Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237
  3. Senna M J Am Acad Dermatol 2026. PMID 41314424
  4. Thompson AR Br J Dermatol 2024. PMID 39104082
  5. Mateos-Haro M Cochrane Database Syst Rev 2023. PMID 37870096
  6. Piraccini BM J Dermatolog Treat 2023. PMID 37381691
  7. Kwon O Am J Clin Dermatol 2023. PMID 36855020
  8. Ko JM JAMA Dermatol 2023. PMID 37556146
  9. Piraccini BM J Eur Acad Dermatol Venereol 2026. PMID 40985491
  10. Wei D Dermatology 2025. PMID 40774240
  11. Senna M J Eur Acad Dermatol Venereol 2024. PMID 38391212
  12. Heidelb) 2026. PMID 42825995
  13. King B JAMA Dermatol 2024. PMID 39141364
  14. Taylor PC N Engl J Med 2017. PMID 28199814
  15. Genovese MC N Engl J Med 2016. PMID 27028914
  16. Fleischmann R Arthritis Rheumatol 2017. PMID 27723271
  17. van der Heijde D J Rheumatol 2022. PMID 34526397
  18. Heidelb) 2021. PMID 33899152
  19. Reich K JAMA Dermatol 2020. PMID 33001140
  20. Torrelo A Br J Dermatol 2023. PMID 36999560
  21. Ramanan AV Lancet 2023. PMID 37423231
  22. RECOVERY Collaborative Group Lancet 2022. PMID 35908569
  23. Marconi VC Lancet Respir Med 2021. PMID 34480861
  24. Kalil AC N Engl J Med 2021. PMID 33306283
  25. Waibel M N Engl J Med 2023. PMID 38055252
  26. So M Diabetes Care 2026. PMID 42627334
  27. Tuttle KR Nephrol Dial Transplant 2018. PMID 29481660
  28. Morand EF Lancet 2023. PMID 36848918
  29. Petri M Lancet 2023. PMID 36848919
  30. Seneschal J JAMA Dermatol 2025. PMID 39841460
  31. Taylor PC Ann Rheum Dis 2022. PMID 34706874
  32. Taylor PC Ann Rheum Dis 2018. PMID 29463520
  33. King B Br J Dermatol 2023. PMID 36763878
  34. King B Am J Clin Dermatol 2025. PMID 40214720
  35. Taylor PC Adv Ther 2023. PMID 36802049
  36. Ytterberg SR N Engl J Med 2022. PMID 35081280
  37. Taylor PC Arthritis Rheumatol 2019. PMID 30663869
  38. Schaefer M Ann Rheum Dis 2025. PMID 40571478
Ключевые факты
  • За 36 недель на 4 мг волосы снова закрыли не меньше 80 % головы у 38,8 % и 35,9 % взрослых с тяжёлой гнёздной алопецией против 6,2 % и 3,3 % на плацебо (King B, N Engl J Med 2022).
  • Брови и ресницы за 36 недель на 4 мг отросли полностью или почти полностью у 44–46 % тех, у кого были заметные пробелы, против 12–13 % на плацебо (Mostaghimi A, Br J Dermatol 2025).
  • Среди тех, кому помогло к первому году, при продолжении приёма через 3 года результат сохранили 89 % на 4 мг и 84 % на 2 мг (Senna M, J Am Acad Dermatol 2026).
  • Ответившие, которых по жребию перевели на плацебо, к 152-й неделе потеряли результат в 80 % случаев против 7 % продолживших; после возобновления на 4 мг его вернули 21 из 24 (King B, JAMA Dermatol 2024).
  • Барицитиниб тормозит ферменты JAK1 и JAK2 (янус-киназы); принимают одну таблетку 2 или 4 мг в день, лечение начинают после анализов и ведут под контролем врача.

Частые вопросы

Таблетка из группы JAK-ингибиторов: она тормозит ферменты JAK1 и JAK2 (янус-киназы), через которые в иммунных клетках передаются сигналы воспаления. При ревматоидном артрите её применяют в Евросоюзе с 2017 года и в США с 2018 года, а в 2022 году в США она стала первой таблеткой при тяжёлой гнёздной алопеции у взрослых.

Да. В двух больших исследованиях на 1200 взрослых с потерей половины волос и больше за 36 недель на 4 мг волосы снова закрыли не меньше 80 % головы у 38,8 % и 35,9 % против 6,2 % и 3,3 % на плацебо. Кокрейновский обзор оценил это доказательство как высокой определённости.

У многих. За 36 недель на 4 мг брови и ресницы отросли полностью или почти полностью у 44–46 % тех, у кого были заметные пробелы, против 12–13 % на плацебо. К 52-й неделе на 4 мг у тех, у кого отросли волосы на голове, брови восстановились у 78,5 %, ресницы — у 82,6 %.

При продолжении приёма — годами. Среди тех, кому помогло к первому году, через 3 года результат сохранили 89 % на 4 мг и 84 % на 2 мг, а почти через 4 года — около 85 %; выбывших в этих расчётах не учитывали, поэтому оценка может быть немного завышена. После отмены волосы со временем уходят почти у всех, но после возобновления на 4 мг результат вернули 21 из 24.

При ревматоидном артрите и тяжёлом ковиде в больнице, в Евросоюзе и Японии — и при атопическом дерматите. При диабете 1 типа он изучается: в исследовании фазы 2 собственного инсулина через год вырабатывалось больше, чем на плацебо, но для диабета препарат не зарегистрирован.

У 1303 взрослых с алопецией серьёзные инфекции были редки — 0,8 случая на 100 человеко-лет, смертей за время наблюдения не было. При этом в инструкции JAK-ингибиторов при воспалительных болезнях есть предупреждения о серьёзных инфекциях, тромбозах, сердце и опухолях, поэтому лечение начинают после анализов и ведут под контролем врача; внимательнее — после 65 лет, при курении, диабете, гипертонии, ожирении и раке в прошлом.

Поделиться
Подписывайтесь на каналНовые статьи, исследования и практические советы для здоровья
Read in EnglishЧитати українською

Эта статья носит исключительно информационный характер и не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. Всегда консультируйтесь с врачом. Полный дисклеймер

Готовы к действиям?

Консультация начинается там, где заканчивается статья: ваш анамнез, ваши анализы, план именно для вас.

ЗаписатьсяЗадать вопрос