Vyvgart (efgartigimod alfa) injection

Опис

💊 Рецептурний перший у класі блокатор FcRn за генералізованої міастенії в дорослих, насамперед за антитіл до ацетилхолінового рецептора.

▪︎ Ефгартигімод альфа 400 мг/20 мл, флакон на одне введення, внутрішньовенна інфузія (існує й підшкірна форма)

▪︎ Виробник: argenx

▪︎ Схвалення FDA: грудень 2021 року; у 2024 році показання розширено на ХЗДП

🔬 Як працює: звичайний білок крові живе години, а антитіла IgG — близько трьох тижнів, бо неонатальний Fc-рецептор (FcRn) перехоплює IgG усередині клітини й повертає його в кров замість руйнування. Ця система не розрізняє, чи захищає антитіло від інфекції, чи атакує ацетилхоліновий рецептор. Ефгартигімод — фрагмент антитіла, що зв'язується з FcRn міцніше за IgG: він займає рятувальні місця, і патогенні антитіла йдуть на руйнування. Результат схожий на плазмаферез, але без судинного доступу й апарата. 📊 Докази: ADAPT (Lancet Neurol 2021) у 167 пацієнтів — серед тих, у кого є антитіла до ацетилхолінового рецептора, відповідь за MG-ADL у першому циклі у 68% проти 30% на плацебо (відношення шансів 4,95; p<0,0001), при цьому небажані явища рідше, ніж на плацебо (77% проти 84%). ADAPT-SC (Neurotherapeutics 2024) показало, що підшкірна форма не поступається за зниженням IgG.

⚠️ Лише за рецептом, призначає невролог. Вводиться циклами: чотири щотижневі введення, потім перерва; новий цикл починають за поверненням симптомів, а не за календарем. Знижуються всі IgG, а не лише шкідливі, тому вакцинація планується заздалегідь, а інфекції оцінюють уважно. У дослідженнях препарат додавали до поточної терапії, а не замінювали її.

📦 Замовляється на запит через чат — наявність і актуальну ціну підтверджує адміністратор.