Коротко
| Метамізол (анальгін, дипірон) | |
|---|---|
| NNT 500 мг усередину | 2,4 (95% ДІ 1,8–3,1), достовірність помірна |
| Обсяг даних | 5 досліджень, 288 учасників; на дозу 500 мг — 143 особи |
| Порівняння з іншими анальгетиками | В огляді відсутнє |
| Головний ризик | Агранулоцитоз, категорія «дуже рідко» (до 1 на 10 000) |
| Німеччина | За рецептом з 1987 року |
| Італія | За рецептом, оплата повністю пацієнтом |
| Франція | Не продається |
Метамізол — рідкісний випадок, коли препарат одночасно вважається добрим знеболювальним і предметом суперечки завдовжки в півстоліття. У Німеччині його виписують часто, у Франції він недоступний, у США вилучений з ринку 1977 року. Причина розбіжності одна й називається агранулоцитоз.
Розберімо обидві сторони чесно.
Скільки насправді даних
Кокранівський огляд 2016 року дає для дози 500 мг усередину NNT 2,4 (довірчий інтервал 1,8–3,1). Понад 70 % учасників отримали полегшення болю не менше ніж наполовину проти 30 % на плацебо. Достовірність доказів — помірна.
Цифра добра. Але обсяг даних за нею скромніший, ніж можна подумати:
- Увесь огляд — вісім досліджень і 809 учасників.
- NNT порахований не на всьому масиві, а на п'яти дослідженнях і 288 учасниках.
- На саму дозу 500 мг усередину припало 143 особи.
- Огляд замінює відкликану версію 2010 року — попередню було знято.
Для порівняння: у еторикоксибу лише на одну дозу припадає 798 учасників. Метамізол — найтонша доказова база з п'ятірки.
Агранулоцитоз: що це і наскільки ймовірно
Агранулоцитоз — різке падіння кількості нейтрофілів, клітин, які захищають від бактеріальних інфекцій. Людина стає беззахисною перед звичайною флорою, і без лікування стан життєзагрозливий.
У німецькій інструкції частота віднесена до категорії «дуже рідко» — до одного випадку на 10 000. Це рідкість, але з двома особливостями, які й роблять її предметом суперечки: реакція непередбачувана, і вона може виникнути в будь-який момент лікування, а також невдовзі після його закінчення.
Що змінив регулятор у грудні 2024 року
9 грудня 2024 року вийшло офіційне попередження німецького регулятора, погоджене з європейським агентством, про заходи зі зниження наслідків цього ризику.
Найцікавіше в ньому — те, чого багато хто очікував, але не отримав: від рутинного контролю крові на тлі прийому відмовилися. Натомість посилили протипоказання та застереження, а головну ставку зробили на інформування пацієнта. Логіка в тому, що реакція розвивається надто швидко, щоб її вловити плановими аналізами; вловити її може лише сама людина, яка знає ознаки.
Ознаки, за яких прийом припиняють негайно:
- гарячка й озноб без зрозумілої причини;
- біль у горлі;
- болісні зміни слизових — рота, носа, глотки, а також у ділянці статевих органів і заднього проходу.
За появи будь-якої з них прийом припиняють і того ж дня звертаються до лікаря: потрібен загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою. До результату прийом не відновлюють. Якщо діагноз підтвердиться — не відновлюють ніколи.
Окрема пастка, названа в самому попередженні: при жарознижувальному застосуванні та на тлі антибіотиків симптоми можуть маскуватися. Людина приймає препарат від температури — і температура як ознака ускладнення губиться на цьому тлі.
Де продається
- Німеччина — за рецептом з 1987 року (Novalgin, Novaminsulfon і дженерики).
- Італія — зареєстрований (Novalgina та інші), усі форми за рецептом, оплачується повністю пацієнтом.
- Франція — не продається: чинного дозволу немає.
- США — вилучений з ринку 1977 року.
Така карта сама собою інформативна: регулятори різних країн, дивлячись на одні й ті самі дані, ухвалили протилежні рішення.
Що в підсумку
Метамізол справді непогано знеболює, і його репутація сильного засобу не на порожньому місці. Але за цифрою NNT 2,4 стоїть менше даних, ніж за сусідами по списку, порівняння з іншими анальгетиками немає взагалі, а головний ризик рідкісний, непередбачуваний і потенційно смертельний.
Це не привід вважати препарат отрутою — у Німеччині його виписують мільйонам. Це привід ставитися до нього інакше, ніж до безрецептурного знеболювального: знати ознаки, за яких прийом припиняють негайно, і не приймати його самостійно тривало.
І якщо ви живете у Франції, питання знімається саме собою: препарату там немає.
Про покупку
Препарат є в каталозі: Novalgina (метамизол) 500 мг. Ціну в картці не вказано — рецептурні препарати замовляються через чат, наявність і вартість підтверджує адміністратор. Призначення лишається за лікарем: ця методичка пояснює, що про препарат відомо, але не замінює консультацію.
Ключові факти
- NNT 2,4 (95% ДІ 1,8–3,1) для дози 500 мг усередину: понад 70 % отримали полегшення не менше ніж наполовину проти 30 % на плацебо.
- База тонша, ніж здається: цифра порахована на п'яти дослідженнях і 288 учасниках, а на саму дозу 500 мг усередину припадає 143 особи.
- Огляд замінює відкликану версію 2010 року, а прямого порівняння метамізолу з іншими анальгетиками в ньому немає взагалі.
- Агранулоцитоз у німецькій інструкції віднесений до категорії «дуже рідко» — до 1 на 10 000.
- Попередження регулятора від 09.12.2024 відмовилося від рутинного контролю крові, посиливши натомість протипоказання та застереження.
- Німеччина й Італія — за рецептом; у Франції препарат не продається.
