Vyvgart (efgartigimod alfa) injection

Описание

💊 Рецептурный первый в классе блокатор FcRn при генерализованной миастении у взрослых, прежде всего при антителах к ацетилхолиновому рецептору.

▪︎ Эфгартигимод альфа 400 мг/20 мл, флакон на одно введение, внутривенная инфузия (существует и подкожная форма)

▪︎ Производитель: argenx

▪︎ Одобрение FDA: декабрь 2021 года; в 2024 году показание расширено на ХВДП

🔬 Как работает: обычный белок крови живёт часы, а антитела IgG — около трёх недель, потому что неонатальный Fc-рецептор (FcRn) перехватывает IgG внутри клетки и возвращает его в кровь вместо разрушения. Эта система не различает, защищает антитело от инфекции или атакует ацетилхолиновый рецептор. Эфгартигимод — фрагмент антитела, связывающийся с FcRn прочнее, чем IgG: он занимает спасательные места, и патогенные антитела уходят на разрушение. Результат похож на плазмаферез, но без сосудистого доступа и аппарата. 📊 Доказательства: ADAPT (Lancet Neurol 2021) у 167 пациентов — среди тех, у кого есть антитела к ацетилхолиновому рецептору, ответ по MG-ADL в первом цикле у 68% против 30% на плацебо (отношение шансов 4,95; p<0,0001), при этом нежелательные явления реже, чем на плацебо (77% против 84%). ADAPT-SC (Neurotherapeutics 2024) показало, что подкожная форма не уступает по снижению IgG.

⚠️ Только по рецепту, назначает невролог. Вводится циклами: четыре еженедельных введения, затем перерыв; новый цикл начинают по возвращению симптомов, а не по календарю. Снижаются все IgG, а не только вредные, поэтому вакцинация планируется заранее, а инфекции оценивают внимательно. В исследованиях препарат добавляли к текущей терапии, а не заменяли её.

📦 Заказывается по запросу через чат — наличие и актуальную цену подтверждает администратор.