Все статьи

Финеренон (Kerendia): методичка по препарату, который тормозит отказ почек при диабете

Финеренон (Kerendia): методичка по препарату, который тормозит отказ почек при диабете

Коротко

Почему почка при диабете отказывает

Высокий сахар годами повреждает клубочки — фильтры почки. Сначала через них начинает просачиваться белок (альбуминурия), затем фильтрация медленно снижается. Параллельно включается второй, менее очевидный механизм: альдостерон, гормон надпочечников, действует на минералокортикоидный рецептор в почечной ткани и запускает воспаление и фиброз — замещение рабочей ткани рубцом.

Ингибиторы АПФ и сартаны частично подавляют этот путь, но со временем возникает так называемый ускользающий эффект: альдостерон снова растёт. Именно эту брешь закрывает финеренон.

Чем он отличается от спиронолактона

СпиронолактонФинеренон
СтруктураСтероиднаяНестероидная
Побочные гормональные эффектыГинекомастия, болезненность груди, нарушения циклаНе характерны
РаспределениеБольше в почкеРавномернее между почкой и сердцем
Задержка калияВыраженнаяСлабее, но контроль обязателен
Доказательная база при диабетической нефропатииОграниченнаяДва крупных исследования исходов

Что показали исследования

FIDELIO-DKD (NEJM, 2020; n=5734) — почечные исходы. Снижение риска прогрессирования болезни почек: устойчивого падения фильтрации, выхода на терминальную стадию и смерти от почечных причин [1]. ▸FIGARO-DKD (NEJM, 2021; n=7437) — сердечно-сосудистые исходы. Снижение частоты сердечно-сосудистых событий у той же категории пациентов [2]. ▸Объединённый анализ индивидуальных данных (Lancet, 2026) подтверждает эффект по обеим линиям [3].

Для нефрологии это редкая ситуация: препарат, который улучшает исходы и со стороны почек, и со стороны сердца.

Кому показан

▸взрослым с хронической болезнью почек при диабете 2 типа; ▸как правило — при наличии альбуминурии и сниженной либо снижающейся фильтрации; ▸поверх ингибитора АПФ или сартана в максимально переносимой дозе.

Кому не назначают: при калии выше 5,0 ммоль/л на старте, при расчётной СКФ ниже 25 мл/мин/1,73 м², при надпочечниковой недостаточности, а также в качестве «профилактики для почек» без подтверждённого поражения.

Дозы и контроль

Расчётная СКФ, мл/мин/1,73 м²Стартовая дозаЦелевая
60 и выше20 мг/сут20 мг/сут
25–6010 мг/сут20 мг/сут при переносимости
Ниже 25Начинать не рекомендуется

Контроль калия — обязательная часть терапии:

▸до начала — калий, креатинин с расчётом СКФ, альбумин/креатинин мочи; ▸через 4 недели после старта — калий и СКФ; по результату решают вопрос о повышении дозы; ▸при каждом изменении дозы — повторный контроль; ▸при росте калия — снижение дозы или пауза, возобновление после нормализации.

Как он сочетается с остальным

Современная схема при диабетической болезни почек стоит на нескольких опорах, и они не взаимозаменяемы:

КлассЧерез что работает
Ингибиторы АПФ и сартаныДавление в клубочке, снижение белка в моче
Ингибиторы SGLT2Внутриклубочковая гемодинамика, метаболические эффекты
ФинеренонПодавление воспаления и фиброза почечной ткани
Агонисты ГПП-1Метаболический контроль, вес, сердечно-сосудистая защита

Финеренон добавляется к этой конструкции, а не вытесняет её элементы.

Что важно понимать

Эффект не ощущается. Препарат не убирает симптомы — он меняет траекторию болезни, которую видно только в анализах. Отсюда типичная проблема приверженности. ▸Калий — не формальность. Единственный по-настоящему требовательный пункт в этой терапии, и он решается обычным анализом крови. ▸Это не замена контролю сахара и давления. Без них любой нефропротективный препарат работает вполсилы. ▸Препарат рецептурный, назначается врачом после оценки фильтрации, альбуминурии и калия.

Обсудить назначение можно на консультации; заказать препарат — здесь.

Источники

1. Bakris GL, et al. Effect of finerenone on chronic kidney disease outcomes in type 2 diabetes (FIDELIO-DKD). N Engl J Med. 2020;383(23):2219–2229. PMID 33264825

2. Pitt B, et al. Cardiovascular events with finerenone in kidney disease and type 2 diabetes (FIGARO-DKD). N Engl J Med. 2021;385(24):2252–2263. PMID 34449181

3. Neuen BL, et al. Efficacy and safety of finerenone in patients with chronic kidney disease: an individual participant data meta-analysis. Lancet. 2026. PMID 42248158

4. KERENDIA (finerenone) — инструкция по применению (US Prescribing Information), Bayer HealthCare Pharmaceuticals.

Ключевые факты
  • Финеренон (торговое название Kerendia, Bayer) — нестероидный блокатор минералокортикоидного рецептора. Он не гормон и не мочегонное: он перехватывает сигнал альдостерона, который в почке запускает воспаление и рубцевание ткани.
  • Отличие от спиронолактона принципиальное. Спиронолактон стероидный и цепляет заодно рецепторы половых гормонов — отсюда гинекомастия у мужчин и нарушения цикла у женщин. Финеренон устроен иначе и этих эффектов не даёт.
  • Показание: хроническая болезнь почек при диабете 2 типа. Работает поверх стандартной терапии — ингибитора АПФ или сартана в максимально переносимой дозе, а не вместо них.
  • FIDELIO-DKD (NEJM, 2020): снижение риска прогрессирования болезни почек — устойчивого падения фильтрации, терминальной стадии и смерти от почечных причин — по сравнению с плацебо у 5734 пациентов.
  • FIGARO-DKD (NEJM, 2021): снижение частоты сердечно-сосудистых событий у 7437 пациентов с диабетической болезнью почек. То есть препарат защищает не только почку, но и сердце.
  • Главный контролируемый риск — гиперкалиемия. Калий крови проверяют до старта, через месяц после начала и при каждом изменении дозы; при высоком калии терапию приостанавливают.
  • Доза зависит от расчётной скорости клубочковой фильтрации: при СКФ 25–60 мл/мин/1,73 м² старт 10 мг в сутки, при СКФ 60 и выше — 20 мг; целевая доза 20 мг при переносимости и приемлемом калии.
  • Не начинают, если калий выше 5,0 ммоль/л. При СКФ ниже 25 мл/мин начало терапии не рекомендуется.
  • Финеренон, ингибиторы SGLT2 и блокаторы ренин-ангиотензиновой системы работают через разные механизмы и в современных схемах дополняют друг друга, а не заменяют.
  • Это не средство «для почек» в общем смысле: показание — именно диабетическая болезнь почек, и назначение требует подтверждённого диагноза, оценки альбуминурии и фильтрации.

Частые вопросы

Оба блокируют минералокортикоидный рецептор, но по-разному. Спиронолактон — стероидная молекула, и она связывается не только со своей мишенью, но и с рецепторами андрогенов и прогестерона: отсюда гинекомастия и болезненность груди у мужчин, нарушения цикла у женщин. Финеренон нестероидный, к половым рецепторам не цепляется и таких эффектов не даёт. Кроме того, он равномернее распределяется между почкой и сердцем и слабее задерживает калий, хотя контроль калия всё равно обязателен.

Взрослым с хронической болезнью почек на фоне диабета 2 типа — обычно при наличии альбуминурии, то есть белка в моче, и сниженной или снижающейся фильтрации. Назначается поверх ингибитора АПФ или сартана в максимально переносимой дозе. Это не препарат для «профилактики почек» у здорового человека с диабетом без поражения почек и не средство от отёков.

Два больших исследования с разными акцентами. FIDELIO-DKD (5734 пациента, NEJM 2020) проверяло почечные исходы и показало снижение риска прогрессирования болезни почек — устойчивого падения фильтрации, выхода на терминальную стадию и смерти от почечных причин. FIGARO-DKD (7437 пациентов, NEJM 2021) проверяло сердечно-сосудистые исходы и показало снижение их частоты. Вместе они дают редкую для нефрологии картину: препарат защищает и почку, и сердце.

Зависит от фильтрации. При расчётной СКФ от 25 до 60 мл/мин/1,73 м² начинают с 10 мг в сутки; при СКФ 60 и выше — с 20 мг. Целевая доза — 20 мг в сутки, если калий и переносимость позволяют. Через месяц после старта смотрят калий и фильтрацию и решают, повышать ли дозу. Терапию не начинают при калии выше 5,0 ммоль/л и при СКФ ниже 25 мл/мин.

Это главный управляемый риск препарата, и относиться к нему нужно серьёзно: высокий калий нарушает сердечный ритм. Управляется он рутинно — анализом крови. Калий проверяют перед началом, через месяц и при каждом изменении дозы, а дальше по плану врача. При росте калия дозу снижают или делают паузу, при нормализации возобновляют. Риск выше у тех, кто уже принимает другие препараты, задерживающие калий.

Нет, вместе. Дапаглифлозин и эмпаглифлозин защищают почку через давление внутри клубочка и метаболические эффекты, блокаторы ренин-ангиотензиновой системы — через другой механизм, финеренон — через подавление воспаления и фиброза. Механизмы разные, эффекты складываются, и в современных схемах ведения диабетической болезни почек эти препараты стоят рядом.

Калий крови, креатинин с расчётом СКФ и соотношение альбумин/креатинин в моче — последнее показывает, есть ли белок и сколько его. Дополнительно врач оценит текущую терапию: дозы ингибитора АПФ или сартана, приём других калийсберегающих средств. После старта контрольная точка — примерно через месяц.

Поделиться
Подписывайтесь на каналНовые статьи, исследования и практические советы для здоровья
Read in EnglishЧитати українською

Эта статья носит исключительно информационный характер и не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. Всегда консультируйтесь с врачом. Полный дисклеймер

Готовы к действиям?

Консультация начинается там, где заканчивается статья: ваш анамнез, ваши анализы, план именно для вас.

ЗаписатьсяЗадать вопрос